Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Glioma Registry, der kombinerer klinisk information og billeddiagnostik

12. maj 2024 opdateret af: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Register, der beskriver klinisk information, konventionel og avanceret magnetisk resonansbilleddannelsesinformation om patienter med hjernegliom

Dette register har til formål at indsamle kliniske og radiologiske oplysninger, herunder detaljerede kliniske, konventionel MR og avanceret MR-billeddannelsesdata fra patienter med hjernegliomer. Avanceret MR-billeddannelse kan omfatte diffusionsvægtet billeddannelse, perfusionsvægtet billeddannelse (dynamisk følsomhedskontrast, arteriel spin-mærkning, dynamisk kontrastforbedring) og kemisk udvekslingsmætningsoverførsel (CEST) billeddannelse. Dette register vil beskrive sygdomsforløb og langsigtede udfald af hjernegliomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom kuren mod hjernegliom - fra lavgradig til glioblastom - endnu ikke er fundet, udvikler søgningen efter en helbredelig behandlingsmulighed aktivt. Multimodal avanceret MR-billeddannelse (kontrastforstærket T1-vægtet billeddannelse, diffusionsvægtet billeddannelse, kemisk udvekslingsmætningsoverførselsbilleddannelse og perfusionsbilleddannelse) på 3 Tesla har vist potentiale hos patienter med gliom til at overvåge behandlingsrespons med kvantitativ vurdering. For at finde en passende billeddannende biomarkør til behandlingsrespons er det afgørende at vurdere kliniske og radiologiske resultater på lang sigt. Oprettelsen af ​​et register for hjernegliom i langtidsopfølgning giver et overblik over de kliniske, relevante behandlingsstandarder, avanceret MR-billeddannelsesinformation og overlevelsesdata for patienter og skaber dermed muligheder for billeddannende biomarkørforskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra tertiært hospitalscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have radiologisk og histologisk bekræftet diagnose af hjernegliom
  • Forventet levetid på mere end 3 måneder
  • Skal modtage en første- eller andenlinjebehandling
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hjernegliomer
  • Patienter, som har en hvilken som helst type bioimplantat aktiveret med mekaniske, elektroniske eller magnetiske midler (f.eks. cochleaimplantater, pacemakere, neurostimulatorer, biostimulater, elektroniske infusionspumper osv.), fordi sådanne enheder kan blive forskudt eller funktionsfejl
  • Patienter, der er gravide eller ammer; Der vil blive udført uringraviditetstest på kvinder i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med gliom, der kræver behandling
Patienter med behandlingskrævende gliomer, som gennemgår 3-Tesla magnetisk resonansbilleddannelse for at måle tumorproteinindhold (ved hjælp af CEST-MRI), cellularitet (ved hjælp af DW-MRI) og perfusion (ved hjælp af DCE-MRI og DSC-MRI med IV administration af gadolinium - indeholdende kontrastmiddel
Andet: Brain Gliom Registry

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumentation af klinisk information (demografi og Karnofsky performance score)
Tidsramme: 5 år pr patient
5 år pr patient
Dokumentation af behandling
Tidsramme: 5 år pr patient
5 år pr patient
Dokumentation af radiologisk information om konventionel MR-billeddannelse og avanceret MR-billeddannelse
Tidsramme: 5 år pr patient
5 år pr patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Undersøgelsesdato til lavere dato for progression eller dødsdato uanset årsag (vurderet til 6 måneder)
Estimeret sandsynlig varighed af livet uden sygdomsprogression, fra undersøgelsesdato til tidligere progressionsdato eller dødsdato uanset årsag, ved brug af Kaplan-Meier-metoden med censur. Responsen blev bestemt ved en ændring af RANO-kriterierne, der kombinerede billedvurdering, neurologisk evaluering og vurdering af steroidbrug. Komplet respons (CR) blev defineret som fuldstændig forsvinden på MR af alle forstærkende tumorer; Partiel respons (PR) blev defineret som større end eller lig med 50 % reduktion i tumorstørrelse på MR ved bidimensionel måling; Pseudoprogression blev defineret, når der var et fald eller en stabilisering af de kontrastforstærkende læsioner i minimum seks måneder og kombineret med ingen ændring i behandling/eller en stigning i kontrastforstærkende læsion på det første efterfølgende opfølgende MR-billede, så længe da det stabiliserede sig ved anden opfølgning, og der ikke var behov for behandlingsændring. Responder = CR+PR+Pseudoprogression, Ikke-responder = Progression.
Undersøgelsesdato til lavere dato for progression eller dødsdato uanset årsag (vurderet til 6 måneder)
Et års overlevelse
Tidsramme: Et år
Antal måneder fra diagnosedato til dødsdato
Et år
Identifikation af billeddannende biomarkører af klinisk betydning (prognostisk)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2040

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Anslået)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AsanMCHSKim_02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen Gliom

Kliniske forsøg med Brain Gliom Registry

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner