Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registro del glioma cerebrale che combina informazioni cliniche e di imaging

12 maggio 2024 aggiornato da: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Registro che descrive le informazioni cliniche, le informazioni sull'imaging a risonanza magnetica convenzionale e avanzata dei pazienti con glioma cerebrale

Questo registro mira a raccogliere informazioni cliniche e radiologiche, inclusi dati clinici dettagliati, RM convenzionale e immagini RM avanzate di pazienti con gliomi cerebrali. L'imaging RM avanzato può includere imaging pesato in diffusione, imaging pesato in perfusione (contrasto di suscettibilità dinamica, etichettatura dello spin arterioso, miglioramento dinamico del contrasto) e imaging di trasferimento di saturazione di scambio chimico (CEST). Questo registro descriverà il decorso della malattia e gli esiti a lungo termine dei gliomi cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche se la cura per il glioma cerebrale, da quello di basso grado al glioblastoma, deve ancora essere trovata, la ricerca di un’opzione terapeutica curabile si sta attivamente sviluppando. L'imaging RM multimodale avanzato (imaging pesato in T1 con contrasto, imaging pesato in diffusione, imaging di trasferimento di saturazione con scambio chimico e imaging di perfusione) su 3 Tesla ha mostrato il potenziale nei pazienti con glioma per monitorare la risposta al trattamento con valutazione quantitativa. Per trovare un biomarcatore di imaging adeguato per la risposta al trattamento, è essenziale valutare l’esito clinico e radiologico a lungo termine. La creazione di un registro per il glioma cerebrale nel follow-up a lungo termine fornisce una panoramica degli standard di trattamento clinici rilevanti, informazioni avanzate sull'imaging RM e dati sulla sopravvivenza dei pazienti e crea quindi opportunità per la ricerca sui biomarcatori di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

9000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ho Sung Kim, M.D.,Ph.D.
  • Numero di telefono: +82230105682
  • Email: radhskim@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ji Eun Park, M.D.
  • Numero di telefono: +82230101505
  • Email: jieunp@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del centro ospedaliero terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una diagnosi confermata radiologicamente e istologicamente di glioma cerebrale
  • Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
  • Deve ricevere una terapia di prima o seconda linea
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Nessun glioma cerebrale
  • Pazienti con qualsiasi tipo di bioimpianto attivato con mezzi meccanici, elettronici o magnetici (ad esempio, impianti cocleari, pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe di infusione elettroniche, ecc.), poiché tali dispositivi potrebbero essere spostati o malfunzionanti
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento; il test di gravidanza sulle urine verrà eseguito su donne in età fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con glioma che necessitano di trattamento
Pazienti con glioma che necessitano di trattamento, sottoposti a risonanza magnetica da 3 Tesla per misurare il contenuto proteico tumorale (utilizzando CEST-MRI), cellularità (utilizzando DW-MRI) e perfusione (utilizzando DCE-MRI e DSC-MRI con somministrazione endovenosa di gadolinio -contenente agente di contrasto
Altro: Registro dei gliomi cerebrali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Documentazione delle informazioni cliniche (dati demografici e punteggio delle prestazioni di Karnofsky)
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
5 anni per paziente
Documentazione del trattamento
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
5 anni per paziente
Documentazione delle informazioni radiologiche dell'imaging RM convenzionale e dell'imaging RM avanzato
Lasso di tempo: 5 anni per paziente
5 anni per paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data di inizio dello studio alla data minore tra la data di progressione o la data di morte per qualsiasi causa (valutata a 6 mesi)
Stima della probabile durata della vita senza progressione della malattia, dalla data di inizio dello studio alla data precedente alla progressione o alla data di morte per qualsiasi causa, utilizzando il metodo Kaplan-Meier con censura. La risposta è stata determinata da una modifica dei criteri RANO che ha combinato la valutazione dell'immagine, la valutazione neurologica e la valutazione dell'uso di steroidi. La risposta completa (CR) è stata definita come la completa scomparsa alla RM di tutti i tumori captanti; La risposta parziale (PR) è stata definita come una riduzione maggiore o uguale al 50% delle dimensioni del tumore alla RM mediante misurazione bidimensionale; La pseudoprogressione è stata definita quando si è verificata una diminuzione o stabilizzazione delle lesioni con contrasto per un minimo di sei mesi e combinata con nessun cambiamento nel trattamento/o un aumento delle lesioni con contrasto nella prima immagine RM di follow-up successiva, a condizione che poiché si è stabilizzato al secondo follow-up e non è stato necessario modificare il trattamento. Responder = CR+PR+Pseudoprogressione, Non-responder = Progressione.
Dalla data di inizio dello studio alla data minore tra la data di progressione o la data di morte per qualsiasi causa (valutata a 6 mesi)
Sopravvivenza ad un anno
Lasso di tempo: Un anno
Numero di mesi dalla data della diagnosi alla data della morte
Un anno
Identificazione di biomarcatori di imaging di significato clinico (prognostico)
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AsanMCHSKim_02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Registro dei gliomi cerebrali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi