Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen glioomarekisteri, joka yhdistää kliiniset ja kuvantamistiedot

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Rekisteri, joka kuvaa kliinisiä tietoja, tavanomaisia ​​ja kehittyneitä magneettikuvaustietoja potilaista, joilla on aivogliooma

Tämän rekisterin tavoitteena on kerätä kliinistä ja radiologista tietoa, mukaan lukien yksityiskohtaiset kliiniset, perinteiset MR- ja kehittyneet MR-kuvaustiedot potilaista, joilla on aivojen gliooma. Kehittynyt MR-kuvaus voi sisältää diffuusiopainotetun kuvantamisen, perfuusiopainotetun kuvantamisen (dynaaminen herkkyyskontrasti, valtimoiden pyörimismerkintä, dynaaminen kontrastin parantaminen) ja Chemical Exchange saturation transfer (CEST) -kuvauksen. Tämä rekisteri kuvaa taudin kulkua ja aivojen glioomien pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka parannuskeinoa aivojen glioomaan - heikosta asteesta glioblastoomaan - ei ole vielä löydetty, parannettavan hoitovaihtoehdon etsiminen kehittyy aktiivisesti. Multimodaalinen edistynyt MR-kuvaus (kontrastilla tehostettu T1-painotettu kuvantaminen, diffuusiopainotettu kuvantaminen, kemiallisen vaihdon kyllästymissiirtokuvaus ja perfuusiokuvaus) 3 Teslassa on osoittanut potentiaalin glioomapotilailla seurata hoitovastetta kvantitatiivisella arvioinnilla. Hoitovasteeseen sopivan kuvantamisbiomarkkerin löytämiseksi kliinisen ja radiologisten tulosten arvioiminen pitkällä aikavälillä on välttämätöntä. Aivojen glioomarekisterin luominen pitkäaikaisseurannassa antaa yleiskuvan kliinisistä, asiaankuuluvista hoitostandardeista, kehittyneestä MR-kuvaustiedosta ja potilaiden eloonjäämistiedoista ja luo siten mahdollisuuksia kuvantamisbiomarkkeritutkimukselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ho Sung Kim, M.D.,Ph.D.
  • Puhelinnumero: +82230105682
  • Sähköposti: radhskim@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ji Eun Park, M.D.
  • Puhelinnumero: +82230101505
  • Sähköposti: jieunp@gmail.com

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkea-asteen sairaalakeskuksen potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava radiologisesti ja histologisesti vahvistettu aivoglioomadiagnoosi
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • On saatava ensimmäisen tai toisen linjan hoito
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aivojen glioomia
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen bioimplantti, joka on aktivoitu mekaanisilla, elektronisilla tai magneettisilla keinoilla (esim. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaatit, elektroniset infuusiopumput jne.), koska tällaiset laitteet voivat siirtyä pois päältä tai toimintahäiriö
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät; virtsan raskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoa tarvitsevat glioomapotilaat
Hoitoa tarvitsevat glioomapotilaat, joille tehdään 3-Teslan magneettikuvaus kasvainproteiinipitoisuuden (CEST-MRI:llä), sellulaarisuuden (DW-MRI:n avulla) ja perfuusion mittaamiseksi (DCE-MRI:llä ja DSC-MRI:llä ja laskimonsisäisen gadoliniumin annon kanssa - sisältää varjoainetta
Muut: Aivojen glioomarekisteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen tiedon dokumentointi (demografiset tiedot ja Karnofskyn suorituskykypisteet)
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
5 vuotta potilasta kohden
Hoidon dokumentaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
5 vuotta potilasta kohden
Perinteisen MR-kuvauksen ja edistyneen MR-kuvauksen radiologisten tietojen dokumentointi
Aikaikkuna: 5 vuotta potilasta kohden
5 vuotta potilasta kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimuspäivämäärä pienempään etenemispäivämäärästä tai kuolinpäivämäärä mistä tahansa syystä (arvioitu 6 kuukauden kohdalla)
Arvioitu todennäköinen elinaika ilman taudin etenemistä, tutkimuksen alkamispäivästä aikaisempaan etenemispäivämäärään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään, käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää sensuroinnin kanssa. Vaste määritettiin RANO-kriteerien muutoksella, joka yhdisti kuvan arvioinnin, neurologisen arvioinnin ja steroidien käytön arvioinnin. Täydellinen vaste (CR) määriteltiin kaikkien tehostavien kasvainten täydelliseksi häviämiseksi MR:ssä; Osittainen vaste (PR) määriteltiin suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 50 % tuumorin koon pieneneminen MR:ssä kaksiulotteisella mittauksella; Pseudoprogressio määriteltiin, kun kontrastia lisäävät leesiot vähenivät tai vakiintuivat vähintään kuuden kuukauden ajan ja yhdistettynä siihen, että hoidossa ei ollut muutosta/tai kontrastia lisäävän leesion määrä lisääntyi ensimmäisessä seuranta-MR-kuvassa, niin kauan kuin koska se vakiintui toisella seurannalla, eikä hoitoa tarvinnut muuttaa. Responder = CR+PR+pseudoprogressio, Ei-vaste = eteneminen.
Tutkimuspäivämäärä pienempään etenemispäivämäärästä tai kuolinpäivämäärä mistä tahansa syystä (arvioitu 6 kuukauden kohdalla)
Yhden vuoden eloonjääminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kuukausien lukumäärä diagnoosipäivästä kuolemaan
Yksi vuosi
Kliinisesti merkittävien kuvantamisbiomarkkerien tunnistaminen (ennuste)
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AsanMCHSKim_02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa