Heliox를 사용한 천식 비만 여성의 에어로졸 침착
Heliox를 사용한 천식 비만 여성의 에어로졸 침착: 무작위, 교차, 통제 임상 시험 연구
연구 개요
상세 설명
배경: 비만 천식 환자는 효과적으로 치료하기 어렵고, 천식 조절이 더 나쁘며, 마른 천식 환자만큼 표준 요법에 잘 반응하지 않습니다. 의료용 에어로졸은 천식에서 중요한 약물 전달 경로이지만 비만으로 인해 기도가 좁아지면 난기류를 유발할 수 있으며 치료 효과가 저하될 수 있습니다.
목표: 2-D 평면 신티그래피 및 컴퓨터 단층 촬영을 사용하여 비만 및 정상 체중 여성의 폐 침착, 방사성 에어로졸 분포 및 상부 차원을 분석합니다. 방법: 20명의 비만 여성, 10명의 천식 환자 및 10명의 비천식 환자가 연구의 첫 번째 부분에 참여했습니다. 인체 측정 및 임상 평가가 수행되었으며 폐 기능이 수행되었습니다. 총 1mCi의 활동도를 가진 테크네튬 표지된 디에틸렌트리아민 펜테아세트산(99mTc - DTPA)이 있는 에어로졸을 흡입하는 데 사용되는 가스 시퀀스(시퀀스 1-산소 및 헬리옥스, 시퀀스 2-헬리옥스 및 헬리옥스)를 무작위화한 후 진동 메쉬 흡입기를 사용하여 생리 식염수 2.5ml로 용량을 투여합니다. 모든 환자는 잔류 미량 방사선의 위험을 제거하고 편향의 가능성을 피하기 위해 그 사이에 1주일의 세척 기간을 두고 두 번 흡입했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50740560
- Hospital the Federal University of Pernambuco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만의 경우 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상이고 대조군의 경우 BMI가 18.5 - 24.9kg/m2인 여성이 있었습니까?
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 중등도에서 중증 천식 유무에 관계없이
- 기관지 확장제에 대한 양성 반응(최소 12% 및 200ml의 FEV1 및/또는 FVC 개선).
제외 기준:
- 천식 이외의 활동성 폐질환이 있는 여성이 있었습니까?
- 신경근 질환
- 흡연자 및 시술이 불가능한 사람은 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비만 분무기
진동 메쉬 흡입기를 사용하여 생리 식염수 2,5 ml 및 헬리옥스와 함께 총 용량 부피에서 1 mCi의 활성을 갖는 테크네튬 표지된 디에틸렌트리아민펜테-아세트산(99mTc - DTPA)으로 에어로졸을 흡입하는 데 사용됩니다.
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헬리옥스와 산소가 포함된 메쉬 분무기.
흡입과 관련된 가스의 순서를 결정하기 위해 순서 1 - 첫 번째 산소 및 두 번째 헬리옥스(80:20) 또는 순서 2 - 첫 번째 헬리옥스(80:20) 및 두 번째 산소의 무작위화가 수행되었습니다.
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실험적: 천식 비만 분무기
진동 메쉬 흡입기를 사용하여 생리 식염수 2,5 ml 및 헬리옥스와 함께 총 용량 부피에서 1 mCi의 활성을 갖는 테크네튬 표지된 디에틸렌트리아민펜테-아세트산(99mTc - DTPA)으로 에어로졸을 흡입하는 데 사용됩니다.
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헬리옥스와 산소가 포함된 메쉬 분무기.
흡입과 관련된 가스의 순서를 결정하기 위해 순서 1 - 첫 번째 산소 및 두 번째 헬리옥스(80:20) 또는 순서 2 - 첫 번째 헬리옥스(80:20) 및 두 번째 산소의 무작위화가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 구획의 에어로졸 침착
기간: 이틀
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이틀
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수직 및 수평 구배의 에어로졸 증착
기간: 이틀
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이틀
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Darquenne C, Prisk GK. Aerosol deposition in the human respiratory tract breathing air and 80:20 heliox. J Aerosol Med. 2004 Fall;17(3):278-85. doi: 10.1089/jam.2004.17.278.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Fink JB. Opportunities and risks of using heliox in your clinical practice. Respir Care. 2006 Jun;51(6):651-60.
- Niimi A, Matsumoto H, Amitani R, Nakano Y, Mishima M, Minakuchi M, Nishimura K, Itoh H, Izumi T. Airway wall thickness in asthma assessed by computed tomography. Relation to clinical indices. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Oct;162(4 Pt 1):1518-23. doi: 10.1164/ajrccm.162.4.9909044.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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