Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerosolavsetning hos astmatiske overvektige kvinner som bruker Heliox

14. september 2016 oppdatert av: Jacqueline de Melo Barcelar

Aerosolavsetning hos astmatiske overvektige kvinner som bruker Heliox: En randomisert, crossover, kontrollert klinisk studie.

BAKGRUNN: Målet med denne studien var å vurdere lungeavsetning og distribusjon av radioaerosol hos overvektige og normale kvinner, ved bruk av 2-D planar scintigrafi. METODER: etter inhalering av en aerosol av teknetiummerket dietylentriaminpenteeddiksyre (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i et totalt dosevolum med normalt saltvann på 2,5 ml ved bruk av en vibrerende mesh-inhalator.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Overvektige astmatikere er vanskelige å behandle effektivt, dårligere astmakontroll, og reagerer ikke like godt på standardbehandling som mager astmatikere. Medisinske aerosoler er en viktig rute for medikamentlevering ved astma, men innsnevring i luftveiene forårsaket av fedme, kan provosere turbulens og effektiviteten av behandlingen kan være kompromittert.

MÅL: Å vurdere lungeavsetning, distribusjon av radioaerosol og analysere øvre dimensjon hos overvektige og normalvektige kvinner, ved bruk av 2-D planar scintigrafi og computertomografi. METODER: 20 overvektige kvinner, 10 astmatikere og 10 ikke-astmatikere deltok i den første delen av studien. Antropometriske og kliniske vurderinger ble utført, og lungefunksjon ble utført. Etter randomisering av sekvensen av gass (sekvens 1- oksygen og heliox; sekvens 2-heliox og heliox) som skal brukes til å inhalere en aerosol med teknetiummerket dietylentriaminpenteeddiksyre (99mTc - DTPA) med en aktivitet på totalt 1 mCi dosevolum med vanlig saltvann på 2,5 ml ved bruk av en vibrerende mesh-inhalator. Alle pasienter inhalerte to ganger med en ukes utvasking mellom da for å eliminere risikoen for gjenværende sporstråling og for å unngå muligheten for skjevhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740560
        • Hospital the Federal University of Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Var kvinner med kroppsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m2 for overvektige og BMI =18,5 - 24,9 kg/m2 for kontrollgruppen
  • Alder mellom 18 og 60 år
  • Med og uten moderat til alvorlig astma
  • Positiv respons på bronkodilatator (forbedring i FEV1 og/eller FVC på minst 12 % og 200 ml).

Ekskluderingskriterier:

  • Var kvinner med annen aktiv lungesykdom enn astma
  • Nevromuskulære sykdommer
  • Røykere og de som ikke var i stand til å utføre prosedyrer ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: overvektige forstøver
vil bli brukt til å inhalere en aerosol med teknetiummerket dietylentriaminpente-eddiksyre (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i et totalt dosevolum med normalt saltvann på 2,5 ml og heliox ved bruk av en vibrerende mesh-inhalator.
Mesh forstøver med heliox og oksygen. For å bestemme sekvensen til gassen assosiert med den inhalerte ble det utført en randomisering, sekvens 1 - første oksygen og andre helioks (80:20) eller sekvens 2 - første helioks (80:20) og sekundær oksygen.
EKSPERIMENTELL: astmatisk forstøver for fedme
vil bli brukt til å inhalere en aerosol med teknetiummerket dietylentriaminpente-eddiksyre (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i et totalt dosevolum med normalt saltvann på 2,5 ml og heliox ved bruk av en vibrerende mesh-inhalator.
Mesh forstøver med heliox og oksygen. For å bestemme sekvensen til gassen assosiert med den inhalerte ble det utført en randomisering, sekvens 1 - første oksygen og andre helioks (80:20) eller sekvens 2 - første helioks (80:20) og sekundær oksygen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aerosolavsetning i lungeavdelinger
Tidsramme: to dager
to dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aerosolavsetning i vertikal og horisontal gradient
Tidsramme: to dager
to dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nebulisering med heliox og oksygen

3
Abonnere