Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerosoldeposition hos astmatiska överviktiga kvinnor som använder Heliox

14 september 2016 uppdaterad av: Jacqueline de Melo Barcelar

Aerosoldeposition hos astmatiska överviktiga kvinnor som använder Heliox: en randomiserad, överkorsad, kontrollerad klinisk studie

BAKGRUND: Syftet med denna studie var att bedöma pulmonell deposition och distribution av radioaerosol hos överviktiga och normala kvinnor med hjälp av 2-D planar scintigrafi. METODER: efter inhalering av en aerosol av teknetiummärkt dietylentriaminpenteättiksyra (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i en total dosvolym med normal koksaltlösning på 2,5 ml med hjälp av en vibrerande mesh-inhalator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Överviktiga astmatiker är svåra att behandla effektivt, sämre astmakontroll och svarar inte lika bra på standardterapi som mager astmatiker. Medicinska aerosoler är en viktig väg för läkemedelstillförsel vid astma, men förträngning i luftvägarna orsakad av fetma kan provocera fram turbulens och behandlingens effektivitet kan äventyra.

SYFTE: Att bedöma pulmonell deposition, distribution av radioaerosol och analysera övre dimensionen hos överviktiga och normalviktiga kvinnor med hjälp av 2-D planar scintigrafi och datortomografi. METODER: 20 överviktiga kvinnor, 10 astmatiker och 10 icke-astmatiker deltog i den första delen av studien. Antropometriska och kliniska bedömningar utfördes, sedan lungfunktion utfördes. Efter randomisering av sekvensen av gas (sekvens 1- oxygen och heliox; sekvens 2-heliox och heliox) som skulle användas för att inhalera en aerosol med teknetiummärkt dietylentriaminpenteättiksyra (99mTc - DTPA) med en aktivitet på totalt 1 mCi dosvolym med normal koksaltlösning på 2,5 ml med en vibrerande mesh-inhalator. Alla patienter inhalerade två gånger med en veckas tvätt mellan dessa för att eliminera risken för kvarvarande spårstrålning och för att undvika risken för partiskhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740560
        • Hospital the Federal University of Pernambuco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var kvinnor med Body Mass Index (BMI) ≥30 kg/m2 för fetma och BMI =18,5 - 24,9 kg/m2 för kontrollgruppen
  • Ålder mellan 18 och 60 år
  • Med och utan måttlig till svår astma
  • Positivt svar på luftrörsvidgare (förbättring av FEV1 och/eller FVC med minst 12 % och 200 ml).

Exklusions kriterier:

  • Var kvinnor med andra aktiva lungsjukdomar än astma
  • Neuromuskulära sjukdomar
  • Rökare och de som inte kunde utföra procedurer uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: fet nebulisator
skulle användas för att inhalera en aerosol med teknetiummärkt dietylentriaminpente-ättiksyra (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i en total dosvolym med normal koksaltlösning på 2,5 ml och heliox med hjälp av en vibrerande mesh-inhalator.
Övrig: nebuliserande med heliox och syre
Mesh-nebulisator med heliox och syrgas. För att bestämma sekvensen av gasen associerad med den inhalerade utfördes en randomisering, sekvens 1 - första syrgas och andra heliox (80:20) eller sekvens 2 - första heliox (80:20) och sekundär syrgas.
EXPERIMENTELL: astmatisk fetma nebulisator
skulle användas för att inhalera en aerosol med teknetiummärkt dietylentriaminpente-ättiksyra (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i en total dosvolym med normal koksaltlösning på 2,5 ml och heliox med hjälp av en vibrerande mesh-inhalator.
Övrig: nebuliserande med heliox och syre
Mesh-nebulisator med heliox och syrgas. För att bestämma sekvensen av gasen associerad med den inhalerade utfördes en randomisering, sekvens 1 - första syrgas och andra heliox (80:20) eller sekvens 2 - första heliox (80:20) och sekundär syrgas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aerosoldeposition i lungavdelningar
Tidsram: två dagar
två dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aerosoldeposition i vertikal och horisontell gradient
Tidsram: två dagar
två dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jacqueline de Melo Barcelar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

3 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 669.576.484-00

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera