Aerosolikertymä astmaattisilla liikalihavilla naisilla, jotka käyttävät Helioxia
Helioxia käyttävien astmaattisten liikalihavien naisten aerosolikertymä: satunnaistettu, ristikkäinen, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTAA: Liikalihavia astmaatikoita on vaikea hoitaa tehokkaasti, astman hallinta huononee, eivätkä ne reagoi yhtä hyvin tavanomaiseen hoitoon kuin laiha astmaatikko. Lääkeaerosolit ovat tärkeä lääkkeiden annostelureitti astmassa, mutta liikalihavuuden aiheuttama hengitysteiden kaventuminen voi aiheuttaa turbulenssia ja hoidon tehokkuus saattaa vaarantua.
TAVOITE: Arvioida keuhkoihin kertymistä, radioaerosolin jakautumista ja analysoida ylätietä lihavilla ja normaalipainoisilla naisilla käyttäen 2-D tasomaista skintigrafiaa ja tietokonetomografiaa. MENETELMÄT: Tutkimuksen ensimmäiseen osaan osallistui 20 lihavaa naista, 10 astmaatikota ja 10 ei-astmaalaista. Antropometriset ja kliiniset arvioinnit suoritettiin, sen jälkeen suoritettiin keuhkojen toiminta. Kaasusekvenssin satunnaistamisen jälkeen (sekvenssi 1-happi ja helioks; sekvenssi 2-heliox ja heliox), jota käytettäisiin teknetiumleimattua dietyleenitriamiinipenteetikkahappoa (99mTc - DTPA) sisältävän aerosolin hengittämistä varten, jonka aktiivisuus on yhteensä 1 mCi annostilavuus normaalilla keittosuolaliuoksella 2,5 ml käyttämällä tärisevää verkkoinhalaattoria. Kaikki potilaat hengittivät kaksi kertaa yhden viikon huuhtoutumiskerran välissä jäännössäteilyn riskin eliminoimiseksi ja vinoutumisen välttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740560
- Hospital the Federal University of Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olivatko naiset, joiden painoindeksi (BMI) oli ≥30 kg/m2 lihavilla ja BMI =18,5 - 24,9 kg/m2 kontrolliryhmällä
- Ikä 18-60 vuotta
- Keskivaikean tai vaikean astman kanssa ja ilman
- Positiivinen vaste keuhkoputkia laajentavalle lääkkeelle (FEV1:n ja/tai FVC:n parantuminen vähintään 12 % ja 200 ml).
Poissulkemiskriteerit:
- Olivat naiset, joilla oli jokin muu aktiivinen keuhkosairaus kuin astma
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tupakoitsijat ja ne, jotka eivät pysty suorittamaan toimenpiteitä, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lihava sumutin
käytettäisiin aerosolin hengittämiseen teknetiumleimatulla dietyleenitriamiinipenteetikkahapolla (99mTc - DTPA), jonka aktiivisuus on 1 mCi kokonaisannostilavuudessa 2,5 ml:n normaalilla suolaliuoksella ja helioxilla käyttämällä täryverkkoinhalaattoria.
|
Mesh-sumutin helioksilla ja hapella.
Hengitettyyn kaasuun liittyvän sekvenssin määrittämiseksi suoritettiin satunnaistaminen, sekvenssi 1 - ensimmäinen happi ja toinen helioksi (80:20) tai sekvenssi 2 - ensimmäinen helioksi (80:20) ja toinen happi.
|
|
KOKEELLISTA: astmaattisten liikalihavien sumutin
käytettäisiin aerosolin hengittämiseen teknetiumleimatulla dietyleenitriamiinipenteetikkahapolla (99mTc - DTPA), jonka aktiivisuus on 1 mCi kokonaisannostilavuudessa 2,5 ml:n normaalilla suolaliuoksella ja helioxilla käyttämällä täryverkkoinhalaattoria.
|
Mesh-sumutin helioksilla ja hapella.
Hengitettyyn kaasuun liittyvän sekvenssin määrittämiseksi suoritettiin satunnaistaminen, sekvenssi 1 - ensimmäinen happi ja toinen helioksi (80:20) tai sekvenssi 2 - ensimmäinen helioksi (80:20) ja toinen happi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aerosolikertymä keuhkoihin
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
kaksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aerosolipinnoitus pysty- ja vaakagradientissa
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
kaksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Darquenne C, Prisk GK. Aerosol deposition in the human respiratory tract breathing air and 80:20 heliox. J Aerosol Med. 2004 Fall;17(3):278-85. doi: 10.1089/jam.2004.17.278.
- Hess DR, Fink JB, Venkataraman ST, Kim IK, Myers TR, Tano BD. The history and physics of heliox. Respir Care. 2006 Jun;51(6):608-12.
- Fink JB. Opportunities and risks of using heliox in your clinical practice. Respir Care. 2006 Jun;51(6):651-60.
- Niimi A, Matsumoto H, Amitani R, Nakano Y, Mishima M, Minakuchi M, Nishimura K, Itoh H, Izumi T. Airway wall thickness in asthma assessed by computed tomography. Relation to clinical indices. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Oct;162(4 Pt 1):1518-23. doi: 10.1164/ajrccm.162.4.9909044.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 669.576.484-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .