Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осаждение аэрозоля у женщин с астматическим ожирением, использующих Heliox

14 сентября 2016 г. обновлено: Jacqueline de Melo Barcelar

Осаждение аэрозоля у женщин с астмой и ожирением, использующих Heliox: рандомизированное перекрестное контролируемое клиническое исследование

ПРЕДПОСЫЛКИ: Целью данного исследования было оценить отложение и распределение радиоактивного аэрозоля в легких у женщин с ожирением и у здоровых женщин с помощью двухмерной плоскостной сцинтиграфии. МЕТОДЫ: после вдыхания аэрозоля меченной технецием диэтилентриаминпентеуксусной кислоты (99mTc - DTPA) с активностью 1 мКи в общем объеме дозы с физиологическим раствором 2,5 мл с помощью ингалятора с вибрирующей сеткой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: Тучных астматиков трудно эффективно лечить, они хуже контролируют астму и не так хорошо реагируют на стандартную терапию, как худощавые астматики. Медицинские аэрозоли являются важным путем доставки лекарств при астме, но сужение дыхательных путей, вызванное ожирением, может вызвать турбулентность и эффективность лечения может быть поставлена ​​под угрозу.

ЦЕЛЬ: Оценить депонирование в легких, распределение радиоаэрозолей и проанализировать верхнечелюстное пространство у женщин с ожирением и нормальным весом с помощью двухмерной планарной сцинтиграфии и компьютерной томографии. Методы: в первой части исследования приняли участие 20 женщин с ожирением, 10 астматиков и 10 неастматиков. Проводили антропометрическую и клиническую оценку, затем определяли функцию легких. После рандомизации последовательности газов (последовательность 1- кислород и гелиокс; последовательность 2-гелиокс и гелиокс), которые будут использоваться для вдыхания аэрозоля с меченной технецием диэтилентриаминпентеуксусной кислотой (99mTc - DTPA) с активностью 1 мКи в целом объем дозы с физиологическим раствором 2,5 мл с использованием ингалятора с вибрирующей сеткой. Все пациенты вдыхали два раза с недельным перерывом между ними, чтобы исключить риск остаточного радиационного следа и избежать возможности систематической ошибки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740560
        • Hospital the Federal University of Pernambuco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Были женщины с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2 для тучных и ИМТ =18,5-24,9 кг/м2 для контрольной группы.
  • Возраст от 18 до 60 лет
  • С астмой средней и тяжелой степени и без нее
  • Положительный ответ на бронходилататор (улучшение ОФВ1 и/или ФЖЕЛ не менее чем на 12% и 200 мл).

Критерий исключения:

  • Были ли женщины с активным легочным заболеванием, кроме астмы?
  • Нервно-мышечные заболевания
  • Курильщики и лица, неспособные выполнять процедуры, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: тучный небулайзер
для вдыхания аэрозоля с меченой технецием диэтилентриаминпентеуксусной кислотой (99mTc - DTPA) с активностью 1 мКи в общем объеме дозы с физиологическим раствором 2,5 мл и гелиоксом с помощью ингалятора с вибрирующей сеткой.
Другой: распыление гелиокса и кислорода
Сетчатый небулайзер с гелиоксом и кислородом. Для определения последовательности газа, связанного с вдыхаемым, была проведена рандомизация: последовательность 1 – первый кислород и второй гелиокс (80:20) или последовательность 2 – первый гелиокс (80:20) и второй кислород.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: астматический тучный небулайзер
для вдыхания аэрозоля с меченой технецием диэтилентриаминпентеуксусной кислотой (99mTc - DTPA) с активностью 1 мКи в общем объеме дозы с физиологическим раствором 2,5 мл и гелиоксом с помощью ингалятора с вибрирующей сеткой.
Другой: распыление гелиокса и кислорода
Сетчатый небулайзер с гелиоксом и кислородом. Для определения последовательности газа, связанного с вдыхаемым, была проведена рандомизация: последовательность 1 – первый кислород и второй гелиокс (80:20) или последовательность 2 – первый гелиокс (80:20) и второй кислород.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отложение аэрозолей в легочных отделах
Временное ограничение: два дня
два дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Осаждение аэрозоля с вертикальным и горизонтальным градиентом
Временное ограничение: два дня
два дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jacqueline de Melo Barcelar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 669.576.484-00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться