Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerosolaflejring hos astmatiske overvægtige kvinder, der bruger Heliox

14. september 2016 opdateret af: Jacqueline de Melo Barcelar

Aerosolaflejring hos astmatiske overvægtige kvinder, der bruger Heliox: En randomiseret, crossover, kontrolleret klinisk undersøgelse

BAGGRUND: Formålet med denne undersøgelse var at vurdere pulmonal aflejring og fordeling af radio-aerosol hos overvægtige og normale kvinder ved hjælp af 2-D planar scintigrafi. METODER: efter inhalering af en aerosol af technetiummærket diethylentriaminpenteeddikesyre (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i et samlet dosisvolumen med normalt saltvand på 2,5 ml ved hjælp af en vibrerende mesh-inhalator.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Overvægtige astmatikere er svære at behandle effektivt, dårligere astmakontrol og reagerer ikke så godt på standardbehandling som mager astmatikere. Medicinske aerosoler er en vigtig vej til medicinafgivelse ved astma, men indsnævring i luftvejene forårsaget af fedme, kan fremkalde turbulens, og behandlingens effektivitet kan gå på kompromis.

MÅL: At vurdere pulmonal aflejring, fordeling af radio-aerosol og analysere den øvre dimension hos fede og normalvægtige kvinder ved hjælp af 2-D planar scintigrafi og computertomografi. METODER: 20 overvægtige kvinder, 10 astmatikere og 10 ikke-astmatikere deltog i den første del af undersøgelsen. Der blev udført antropometriske og kliniske vurderinger, og lungefunktionen blev udført. Efter randomisering af sekvensen af ​​gas (sekvens 1- oxygen og heliox; sekvens 2-heliox og heliox), der ville blive brugt til at inhalere en aerosol med technetiummærket diethylentriaminpenteeddikesyre (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i alt dosisvolumen med normalt saltvand på 2,5 ml ved hjælp af en vibrerende mesh-inhalator. Alle patienter inhalerede to gange med en uges udvaskning mellem da for at eliminere risikoen for resterende sporstråling og for at undgå muligheden for bias.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740560
        • Hospital the Federal University of Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Var kvinder med Body Mass Index (BMI) ≥30 kg/m2 for overvægtige og BMI =18,5 - 24,9 kg/m2 for kontrolgruppen
  • Alder mellem 18 og 60 år
  • Med og uden moderat til svær astma
  • Positiv respons på bronkodilatator (forbedring i FEV1 og/eller FVC på mindst 12 % og 200 ml).

Ekskluderingskriterier:

  • Var kvinder med anden aktiv lungesygdom end astma
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Rygere og personer, der ikke var i stand til at udføre procedurer, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: overvægtige forstøver
ville blive brugt til at inhalere en aerosol med technetiummærket diethylentriaminpente-eddikesyre (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i et samlet dosisvolumen med normalt saltvand på 2,5 ml og heliox ved hjælp af en vibrerende mesh-inhalator.
Mesh forstøver med heliox og oxygen. For at bestemme rækkefølgen af ​​gassen forbundet med den inhalerede blev der udført en randomisering, sekvens 1 - første oxygen og anden heliox (80:20) eller sekvens 2 - første heliox (80:20) og sekundær oxygen.
EKSPERIMENTEL: astmatisk overvægtige forstøver
ville blive brugt til at inhalere en aerosol med technetiummærket diethylentriaminpente-eddikesyre (99mTc - DTPA) med en aktivitet på 1 mCi i et samlet dosisvolumen med normalt saltvand på 2,5 ml og heliox ved hjælp af en vibrerende mesh-inhalator.
Mesh forstøver med heliox og oxygen. For at bestemme rækkefølgen af ​​gassen forbundet med den inhalerede blev der udført en randomisering, sekvens 1 - første oxygen og anden heliox (80:20) eller sekvens 2 - første heliox (80:20) og sekundær oxygen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aerosolaflejring i pulmonale rum
Tidsramme: to dage
to dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aerosolaflejring i lodret og vandret gradient
Tidsramme: to dage
to dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (SKØN)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forstøver med heliox og oxygen

3
Abonner