염증성 장 질환(IBD)의 질병 활동 평가를 위한 다중 스펙트럼 광음향 단층 촬영(MSOT) (MSOT_IBD)
2019년 12월 5일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
크론병 또는 궤양성 대장염 환자에서 MSOT(Multispectral Optoacoustic Tomography) 휴대용 스캐너를 사용하여 질병 활동 정도를 평가하기 위한 단일 중심, 전향적 중재 연구
크론병 또는 궤양성 대장염 환자에서 다중 스펙트럼 광음향 단층촬영(MSOT) 휴대용 스캐너로 질병 활동 정도를 평가하기 위한 단일 중심, 전향적 중재 연구.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 IBD 환자의 질병 활성 평가를 위한 MSOT의 유용성을 평가하기 위한 파일럿 연구로 설계되었습니다. IBD에서 장 염증을 평가하는 현재 방법에는 관련 제한이 있으므로 새롭고 비침습적이며 정량적이며 정확한 양식이 시급히 필요합니다. 다른 기술과 비교하여 MSOT는 비침습적 이미징, 높은 공간 분해능(두께가 몇 밀리미터에 불과한 장 평가에 특히 중요함), 특정 분자의 고감도 검출과 같은 관련 이점을 제공합니다. 총 헤모글로빈 또는 산소-/탈산소화 헤모글로빈과 같은. 이러한 이점은 MSOT가 IBD에서 질병 활동을 평가하는 뛰어난 기술임을 시사합니다.
제안된 연구는 참여 환자에 대한 위험이 거의 없으며 IBD 진단을 위한 MSOT의 심층 분석을 위한 관련 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
344
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 크론병 또는 궤양성 대장염
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 일반적인 판단 및 인식의 제한이 있는 환자의 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다중 스펙트럼 광음향 단층 촬영
염증성 장 질환(IBD)의 질병 활성 평가를 위한 다중 스펙트럼 광음향 단층 촬영(MSOT)
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IBD 환자의 질병 활성 평가를 위한 MSOT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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IBD의 임상 활동 점수와 MSOT 데이터의 상관관계
기간: 12개월
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12개월
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MSOT 데이터와 초음파 매개변수의 상관관계
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knieling F, Neufert C, Hartmann A, Claussen J, Urich A, Egger C, Vetter M, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Kielisch C, Gortz RS, Wildner D, Engel M, Rother J, Uter W, Siebler J, Atreya R, Rascher W, Strobel D, Neurath MF, Waldner MJ. Multispectral Optoacoustic Tomography for Assessment of Crohn's Disease Activity. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1292-1294. doi: 10.1056/NEJMc1612455. No abstract available.
- Waldner MJ, Knieling F, Egger C, Morscher S, Claussen J, Vetter M, Kielisch C, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Goertz RS, Wildner D, Atreya R, Strobel D, Neurath MF. Multispectral Optoacoustic Tomography in Crohn's Disease: Noninvasive Imaging of Disease Activity. Gastroenterology. 2016 Aug;151(2):238-40. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.047. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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