Мультиспектральная оптоакустическая томография (МСОТ) для оценки активности заболевания при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) (MSOT_IBD)
Моноцентрическое проспективное интервенционное исследование для оценки степени активности заболевания с помощью ручного мультиспектрального оптоакустического томографа (MSOT) у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование разработано как пилотное исследование для оценки полезности MSOT для оценки активности заболевания у пациентов с ВЗК. Поскольку современные методы оценки воспаления кишечника при ВЗК имеют соответствующие ограничения, срочно необходимы новые, неинвазивные, количественные и точные методы. По сравнению с другими методами МСОТ обеспечивает соответствующие преимущества, такие как неинвазивная визуализация, высокое пространственное разрешение (это имеет особое значение для оценки кишечника, толщина которого может составлять всего несколько миллиметров) и высокочувствительное обнаружение специфических молекул. такие как общий гемоглобин или окси-/дезоксигенированный гемоглобин. Эти преимущества позволяют предположить, что МСОТ является выдающимся методом оценки активности заболевания при ВЗК.
Предлагаемое исследование практически не связано с риском для участвующих пациентов и может предоставить соответствующие данные для более глубокого анализа MSOT для диагностики ВЗК.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденная болезнь Крона или язвенный колит
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Умственная отсталость пациента с ограничением общего суждения и сознания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультиспектральная оптоакустическая томография
Мультиспектральная оптоакустическая томография (МСОТ) для оценки активности заболевания при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК)
|
MSOT для оценки активности заболевания у пациентов с ВЗК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция данных MSOT с показателями клинической активности ВЗК
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Корреляция данных МСОТ с сонографическими параметрами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knieling F, Neufert C, Hartmann A, Claussen J, Urich A, Egger C, Vetter M, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Kielisch C, Gortz RS, Wildner D, Engel M, Rother J, Uter W, Siebler J, Atreya R, Rascher W, Strobel D, Neurath MF, Waldner MJ. Multispectral Optoacoustic Tomography for Assessment of Crohn's Disease Activity. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1292-1294. doi: 10.1056/NEJMc1612455. No abstract available.
- Waldner MJ, Knieling F, Egger C, Morscher S, Claussen J, Vetter M, Kielisch C, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Goertz RS, Wildner D, Atreya R, Strobel D, Neurath MF. Multispectral Optoacoustic Tomography in Crohn's Disease: Noninvasive Imaging of Disease Activity. Gastroenterology. 2016 Aug;151(2):238-40. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.047. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 252_15B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .