Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multispektrální optoakustická tomografie (MSOT) pro hodnocení aktivity onemocnění u zánětlivých střevních onemocnění (IBD) (MSOT_IBD)

5. prosince 2019 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Monocentrická, prospektivní intervenční studie k posouzení stupně aktivity onemocnění pomocí ručního skeneru multispektrální optoakustické tomografie (MSOT) u pacientů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou

Monocentrická, prospektivní intervenční studie k posouzení stupně aktivity onemocnění pomocí ručního skeneru multispektrální optoakustické tomografie (MSOT) u pacientů s Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie je navržena jako pilotní studie k vyhodnocení užitečnosti MSOT pro hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s IBD. Vzhledem k tomu, že současné metody hodnocení střevního zánětu u IBD mají relevantní omezení, jsou naléhavě zapotřebí nové, neinvazivní, kvantitativní a přesné způsoby. Ve srovnání s jinými technikami poskytuje MSOT relevantní výhody, jako je neinvazivní zobrazování, vysoké prostorové rozlišení (to má zvláštní význam pro hodnocení střeva, které může mít tloušťku jen několik milimetrů) a vysoce citlivou detekci specifických molekul jako je celkový hemoglobin nebo oxy-/deoxygenovaný hemoglobin. Tyto výhody naznačují, že MSOT je vynikající technikou pro hodnocení aktivity onemocnění u IBD.

Navrhovaná studie nezahrnuje téměř žádné riziko pro zúčastněné pacienty a mohla by poskytnout relevantní data pro podrobnější analýzu MSOT pro diagnostiku IBD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

344

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky ověřená Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Mentální retardace pacienta s omezením obecného úsudku a uvědomění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multispektrální optoakustická tomografie
Multispektrální optoakustická tomografie (MSOT) pro hodnocení aktivity onemocnění u zánětlivých střevních onemocnění (IBD)
Přístroj: Multispektrální optoakustická tomografie (MSOT)
MSOT pro hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s IBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace dat MSOT se skóre klinické aktivity IBD
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Korelace dat MSOT se sonografickými parametry
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Spolupracovníci

iThera Medical GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 252_15B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit