Tomografia optoacústica multiespectral (MSOT) para avaliação da atividade da doença em doenças inflamatórias intestinais (DII) (MSOT_IBD)
Estudo intervencional prospectivo monocêntrico para avaliar o grau de atividade da doença com um scanner portátil de tomografia optoacústica multiespectral (MSOT) em pacientes com doença de Crohn ou colite ulcerosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto foi concebido como um estudo piloto para avaliar a utilidade do MSOT para a avaliação da atividade da doença em pacientes com DII. Como os métodos atuais para a avaliação da inflamação intestinal na DII têm restrições relevantes, novas modalidades não invasivas, quantitativas e precisas são urgentemente necessárias. Em comparação com outras técnicas, o MSOT oferece vantagens relevantes, como imagem não invasiva, alta resolução espacial (especialmente importante para a avaliação do intestino, que pode ter apenas alguns milímetros de espessura) e detecção altamente sensível de moléculas específicas como hemoglobina total ou hemoglobina oxi-/desoxigenada. Essas vantagens sugerem que o MSOT é uma excelente técnica para avaliar a atividade da doença na DII.
O estudo proposto incorpora quase nenhum risco para os pacientes participantes e pode fornecer dados relevantes para uma análise mais aprofundada do MSOT para o diagnóstico de DII.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Crohn verificada histologicamente ou colite ulcerosa
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Retardo mental do paciente com restrição de julgamento geral e consciência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tomografia Optoacústica Multiespectral
Tomografia Optoacústica Multiespectral (MSOT) para avaliação da atividade da doença em doenças inflamatórias intestinais (DII)
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MSOT para a avaliação da atividade da doença em pacientes com DII
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação dos dados do MSOT com os escores de atividade clínica da DII
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Correlação de dados MSOT com parâmetros ultrassonográficos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knieling F, Neufert C, Hartmann A, Claussen J, Urich A, Egger C, Vetter M, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Kielisch C, Gortz RS, Wildner D, Engel M, Rother J, Uter W, Siebler J, Atreya R, Rascher W, Strobel D, Neurath MF, Waldner MJ. Multispectral Optoacoustic Tomography for Assessment of Crohn's Disease Activity. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1292-1294. doi: 10.1056/NEJMc1612455. No abstract available.
- Waldner MJ, Knieling F, Egger C, Morscher S, Claussen J, Vetter M, Kielisch C, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Goertz RS, Wildner D, Atreya R, Strobel D, Neurath MF. Multispectral Optoacoustic Tomography in Crohn's Disease: Noninvasive Imaging of Disease Activity. Gastroenterology. 2016 Aug;151(2):238-40. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.047. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 252_15B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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