Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multispectrale opto-akoestische tomografie (MSOT) voor de evaluatie van ziekteactiviteit bij inflammatoire darmziekten (IBD) (MSOT_IBD)

5 december 2019 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Monocentrische, prospectieve interventiestudie om de mate van ziekteactiviteit te beoordelen met een multispectrale opto-akoestische tomografie (MSOT) handheld scanner bij patiënten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa

Monocentrische, prospectieve interventionele studie om de mate van ziekteactiviteit te beoordelen met een multispectrale opto-akoestische tomografie (MSOT) handscanner bij patiënten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie is opgezet als een pilootstudie om het nut van MSOT voor de evaluatie van ziekteactiviteit bij IBD-patiënten te evalueren. Aangezien de huidige methoden voor de evaluatie van darmontsteking bij IBD relevante beperkingen hebben, zijn nieuwe, niet-invasieve, kwantitatieve en nauwkeurige modaliteiten dringend nodig. In vergelijking met andere technieken biedt MSOT relevante voordelen zoals niet-invasieve beeldvorming, hoge ruimtelijke resolutie (dit is van bijzonder belang voor de evaluatie van de darm, die slechts enkele millimeters dik kan zijn) en zeer gevoelige detectie van specifieke moleculen zoals totaal hemoglobine of geoxygeneerd/gedeoxygeneerd hemoglobine. Deze voordelen suggereren dat MSOT een uitstekende techniek is voor het evalueren van ziekteactiviteit bij IBD.

De voorgestelde studie omvat bijna geen risico voor deelnemende patiënten en kan relevante gegevens opleveren voor een meer diepgaande analyse van MSOT voor IBD-diagnose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

344

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch geverifieerde ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geestelijke retardatie van de patiënt met beperking van algemeen beoordelingsvermogen en bewustzijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multispectrale opto-akoestische tomografie
Multispectrale opto-akoestische tomografie (MSOT) voor de evaluatie van ziekteactiviteit bij inflammatoire darmziekten (IBD)
MSOT voor de evaluatie van ziekteactiviteit bij IBD-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie van MSOT-gegevens met klinische activiteitsscores van IBD
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Correlatie van MSOT-gegevens met sonografische parameters
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren