Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multispektral optoakustisk tomografi (MSOT) til evaluering af sygdomsaktivitet ved inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) (MSOT_IBD)

5. december 2019 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Monocentrisk, prospektiv interventionsundersøgelse for at vurdere graden af ​​sygdomsaktivitet med en multispektral optoakustisk tomografi (MSOT) håndholdt scanner hos patienter med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa

Monocentrisk, prospektiv interventionsundersøgelse til vurdering af graden af ​​sygdomsaktivitet med en multispektral optoakustisk tomografi (MSOT) håndholdt scanner hos patienter med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er designet som et pilotstudie til at evaluere anvendeligheden af ​​MSOT til evaluering af sygdomsaktivitet hos IBD-patienter. Da de nuværende metoder til evaluering af tarmbetændelse i IBD har relevante restriktioner, er der et presserende behov for nye, ikke-invasive, kvantitative og nøjagtige modaliteter. I sammenligning med andre teknikker giver MSOT relevante fordele såsom ikke-invasiv billeddannelse, høj rumlig opløsning (dette er af særlig betydning for evalueringen af ​​tarmen, som kun kan være nogle få millimeter tyk) og meget følsom påvisning af specifikke molekyler såsom totalt hæmoglobin eller oxy-/deoxygeneret hæmoglobin. Disse fordele antyder MSOT som en fremragende teknik til evaluering af sygdomsaktivitet i IBD.

Den foreslåede undersøgelse inkorporerer næsten ingen risiko for deltagende patienter og kan give relevante data til en mere dybdegående analyse af MSOT til IBD-diagnose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

344

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk verificeret Crohns sygdom eller colitis ulcerosa
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Psykisk retardering af patienten med begrænsning af generel dømmekraft og bevidsthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multispektral optoakustisk tomografi
Multispektral optoakustisk tomografi (MSOT) til evaluering af sygdomsaktivitet ved inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)
Enhed: Multispektral optoakustisk tomografi (MSOT)
MSOT til evaluering af sygdomsaktivitet hos IBD-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af MSOT-data med klinisk aktivitetsscore af IBD
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Korrelation af MSOT-data med sonografiske parametre
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Samarbejdspartnere

iThera Medical GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 252_15B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner