Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multispektralna tomografia optoakustyczna (MSOT) do oceny aktywności choroby w nieswoistych zapaleniach jelit (IBD) (MSOT_IBD)

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Monocentryczne, prospektywne badanie interwencyjne oceniające stopień aktywności choroby za pomocą ręcznego skanera multispektralnej tomografii optoakustycznej (MSOT) u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Monocentryczne, prospektywne badanie interwencyjne mające na celu ocenę stopnia aktywności choroby za pomocą ręcznego skanera multispektralnej tomografii optyczno-akustycznej (MSOT) u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma charakter pilotażowy w celu oceny przydatności MSOT do oceny aktywności choroby u pacjentów z IBD. Ponieważ obecne metody oceny zapalenia jelit w nieswoistym zapaleniu jelit mają istotne ograniczenia, pilnie potrzebne są nowe, nieinwazyjne, ilościowe i dokładne metody. W porównaniu z innymi technikami MSOT zapewnia istotne zalety, takie jak nieinwazyjne obrazowanie, wysoka rozdzielczość przestrzenna (ma to szczególne znaczenie przy ocenie jelita, które może mieć zaledwie kilka milimetrów grubości) oraz bardzo czułe wykrywanie określonych cząsteczek jak hemoglobina całkowita lub hemoglobina utleniona/odtleniona. Te zalety sugerują, że MSOT jest znakomitą techniką oceny aktywności choroby w IBD.

Proponowane badanie nie obejmuje prawie żadnego ryzyka dla uczestniczących pacjentów i może dostarczyć odpowiednich danych do bardziej dogłębnej analizy MSOT w diagnostyce IBD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

344

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzona choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Upośledzenie umysłowe pacjenta z ograniczeniem ogólnego osądu i świadomości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multispektralna tomografia optoakustyczna
Multispektralna Tomografia Optoakustyczna (MSOT) do oceny aktywności choroby w nieswoistych zapaleniach jelit (IBD)
Urządzenie: Multispektralna Tomografia Optoakustyczna (MSOT)
MSOT do oceny aktywności choroby u pacjentów z IBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja danych MSOT z wynikami aktywności klinicznej IBD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Korelacja danych MSOT z parametrami ultrasonograficznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Współpracownicy

iThera Medical GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 252_15B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj