Monispektrinen optoakustinen tomografia (MSOT) tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) taudin aktiivisuuden arvioimiseksi (MSOT_IBD)
Yksikeskinen, prospektiivinen interventiotutkimus sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi monispektrisellä optoakustisella tomografialla (MSOT) käsin pidettävällä skannerilla potilailla, joilla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi, jolla arvioidaan MSOT:n hyödyllisyyttä taudin aktiivisuuden arvioinnissa IBD-potilailla. Koska nykyisillä menetelmillä suoliston tulehduksen arvioimiseksi IBD:ssä on asiaan liittyviä rajoituksia, uusia, ei-invasiivisia, kvantitatiivisia ja tarkkoja menetelmiä tarvitaan kiireesti. Muihin tekniikoihin verrattuna MSOT tarjoaa merkittäviä etuja, kuten ei-invasiivisen kuvantamisen, korkean avaruudellisen resoluution (tämä on erityisen tärkeää suolen arvioinnissa, joka voi olla vain muutaman millimetrin paksuinen) ja erittäin herkkä tiettyjen molekyylien havaitseminen. kuten kokonaishemoglobiini tai happi-/deoksigenoitu hemoglobiini. Nämä edut viittaavat siihen, että MSOT on erinomainen tekniikka taudin aktiivisuuden arvioimiseksi IBD:ssä.
Ehdotettu tutkimus ei sisällä lähes mitään riskiä osallistuville potilaille, ja se saattaa tarjota olennaista tietoa MSOT:n perusteellisempaa analysointia varten IBD-diagnoosissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti varmennettu Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaan henkinen jälkeenjääneisyys ja yleisen harkintakyvyn ja tietoisuuden rajoittuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monispektrinen optoakustinen tomografia
Monispektrinen optoakustinen tomografia (MSOT) sairauden aktiivisuuden arvioimiseen tulehduksellisissa suolistosairaudissa (IBD)
|
MSOT taudin aktiivisuuden arvioimiseen IBD-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MSOT-tietojen korrelaatio IBD:n kliinisen aktiivisuuspisteiden kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
MSOT-tietojen korrelaatio sonografisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knieling F, Neufert C, Hartmann A, Claussen J, Urich A, Egger C, Vetter M, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Kielisch C, Gortz RS, Wildner D, Engel M, Rother J, Uter W, Siebler J, Atreya R, Rascher W, Strobel D, Neurath MF, Waldner MJ. Multispectral Optoacoustic Tomography for Assessment of Crohn's Disease Activity. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1292-1294. doi: 10.1056/NEJMc1612455. No abstract available.
- Waldner MJ, Knieling F, Egger C, Morscher S, Claussen J, Vetter M, Kielisch C, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Goertz RS, Wildner D, Atreya R, Strobel D, Neurath MF. Multispectral Optoacoustic Tomography in Crohn's Disease: Noninvasive Imaging of Disease Activity. Gastroenterology. 2016 Aug;151(2):238-40. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.047. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 252_15B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .