Tomografia optoacustica multispettrale (MSOT) per la valutazione dell'attività della malattia nelle malattie infiammatorie intestinali (IBD) (MSOT_IBD)
Studio interventistico monocentrico e prospettico per valutare il grado di attività della malattia con uno scanner portatile per tomografia optoacustica multispettrale (MSOT) in pazienti con malattia di Crohn o colite ulcerosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è concepito come studio pilota per valutare l'utilità di MSOT per la valutazione dell'attività della malattia nei pazienti con IBD. Poiché i metodi attuali per la valutazione dell'infiammazione intestinale nell'IBD hanno restrizioni rilevanti, sono urgentemente necessarie nuove modalità non invasive, quantitative e accurate. Rispetto ad altre tecniche, MSOT offre vantaggi rilevanti come l'imaging non invasivo, l'elevata risoluzione spaziale (questo è di particolare importanza per la valutazione dell'intestino, che può essere spesso solo pochi millimetri) e il rilevamento altamente sensibile di molecole specifiche come l'emoglobina totale o l'emoglobina ossi-/deossigenata. Questi vantaggi suggeriscono MSOT come una tecnica eccezionale per valutare l'attività della malattia in IBD.
Lo studio proposto non incorpora quasi alcun rischio per i pazienti partecipanti e potrebbe fornire dati rilevanti per un'analisi più approfondita della MSOT per la diagnosi di IBD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Crohn o colite ulcerosa verificata istologicamente
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Ritardo mentale del paziente con restrizione del giudizio generale e della consapevolezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tomografia optoacustica multispettrale
Tomografia optoacustica multispettrale (MSOT) per la valutazione dell'attività della malattia nelle malattie infiammatorie intestinali (IBD)
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MSOT per la valutazione dell'attività della malattia nei pazienti con IBD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei dati MSOT con i punteggi di attività clinica di IBD
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Correlazione dei dati MSOT con i parametri ecografici
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knieling F, Neufert C, Hartmann A, Claussen J, Urich A, Egger C, Vetter M, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Kielisch C, Gortz RS, Wildner D, Engel M, Rother J, Uter W, Siebler J, Atreya R, Rascher W, Strobel D, Neurath MF, Waldner MJ. Multispectral Optoacoustic Tomography for Assessment of Crohn's Disease Activity. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1292-1294. doi: 10.1056/NEJMc1612455. No abstract available.
- Waldner MJ, Knieling F, Egger C, Morscher S, Claussen J, Vetter M, Kielisch C, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Goertz RS, Wildner D, Atreya R, Strobel D, Neurath MF. Multispectral Optoacoustic Tomography in Crohn's Disease: Noninvasive Imaging of Disease Activity. Gastroenterology. 2016 Aug;151(2):238-40. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.047. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 252_15B
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