Multispektrale Optoakustische Tomographie (MSOT) zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei entzündlichen Darmerkrankungen (CED) (MSOT_IBD)
Monozentrische, prospektive Interventionsstudie zur Beurteilung des Grads der Krankheitsaktivität mit einem multispektralen optoakustischen Tomographie (MSOT)-Handscanner bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie ist als Pilotstudie konzipiert, um den Nutzen von MSOT für die Bewertung der Krankheitsaktivität bei CED-Patienten zu bewerten. Da aktuelle Methoden zur Bewertung von Darmentzündungen bei CED relevanten Einschränkungen unterliegen, werden dringend neue, nicht-invasive, quantitative und genaue Modalitäten benötigt. Im Vergleich zu anderen Techniken bietet MSOT relevante Vorteile wie nicht-invasive Bildgebung, hohe räumliche Auflösung (dies ist besonders wichtig für die Beurteilung des Darms, der nur wenige Millimeter dick sein kann) und hochempfindlicher Nachweis spezifischer Moleküle B. Gesamthämoglobin oder oxy-/desoxygeniertes Hämoglobin. Diese Vorteile deuten darauf hin, dass MSOT eine hervorragende Technik zur Bewertung der Krankheitsaktivität bei IBD ist.
Die vorgeschlagene Studie beinhaltet nahezu kein Risiko für die teilnehmenden Patienten und könnte relevante Daten für eine eingehendere Analyse der MSOT für die CED-Diagnose liefern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologischer Nachweis von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Geistige Retardierung des Patienten mit Einschränkung des allgemeinen Urteilsvermögens und Bewusstseins
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multispektrale optoakustische Tomographie
Multispektrale Optoakustische Tomographie (MSOT) zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei entzündlichen Darmerkrankungen (CED)
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MSOT zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei CED-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation von MSOT-Daten mit klinischen Aktivitätswerten von CED
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Korrelation von MSOT-Daten mit sonographischen Parametern
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Knieling F, Neufert C, Hartmann A, Claussen J, Urich A, Egger C, Vetter M, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Kielisch C, Gortz RS, Wildner D, Engel M, Rother J, Uter W, Siebler J, Atreya R, Rascher W, Strobel D, Neurath MF, Waldner MJ. Multispectral Optoacoustic Tomography for Assessment of Crohn's Disease Activity. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1292-1294. doi: 10.1056/NEJMc1612455. No abstract available.
- Waldner MJ, Knieling F, Egger C, Morscher S, Claussen J, Vetter M, Kielisch C, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Goertz RS, Wildner D, Atreya R, Strobel D, Neurath MF. Multispectral Optoacoustic Tomography in Crohn's Disease: Noninvasive Imaging of Disease Activity. Gastroenterology. 2016 Aug;151(2):238-40. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.047. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 252_15B
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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