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炎症性腸疾患 (IBD) における疾患活動性の評価のためのマルチスペクトル光音響トモグラフィー (MSOT) (MSOT_IBD)

2019年12月5日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

クローン病または潰瘍性大腸炎の患者におけるマルチスペクトル光音響トモグラフィー (MSOT) ハンドヘルド スキャナーを使用して疾患活動の程度を評価するためのモノセントリック、前向き介入研究

クローン病または潰瘍性大腸炎の患者を対象に、マルチスペクトル光音響トモグラフィー (MSOT) ハンドヘルド スキャナーを使用して疾患活動性の程度を評価するための、単一中心の前向き介入研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究は、IBD患者の疾患活動性を評価するためのMSOTの有用性を評価するためのパイロット研究として設計されています。 IBD における腸の炎症を評価するための現在の方法には関連する制限があるため、新しい非侵襲的で定量的で正確なモダリティが緊急に必要とされています。 他の技術と比較して、MSOT は、非侵襲的イメージング、高空間分解能 (これは、わずか数ミリメートルの厚さの腸の評価にとって特に重要です)、および特定の分子の高感度検出などの関連する利点を提供します。総ヘモグロビンまたは酸素化/脱酸素化ヘモグロビンなど。 これらの利点は、IBD の疾患活動性を評価するための優れた手法として MSOT を示唆しています。

提案された研究は、参加患者のリスクをほとんど含まず、IBD診断のためのMSOTのより詳細な分析に関連するデータを提供する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

344

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
        • Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -組織学的に検証されたクローン病または潰瘍性大腸炎
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 一般的な判断力と意識の制限を伴う患者の精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マルチスペクトル光音響トモグラフィー
炎症性腸疾患 (IBD) における疾患活動性の評価のためのマルチスペクトル光音響トモグラフィー (MSOT)
デバイス：マルチスペクトル光音響トモグラフィー (MSOT)
IBD 患者の疾患活動性を評価するための MSOT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MSOT データと IBD の臨床活動スコアとの相関
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
MSOT データと超音波パラメータの相関
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

協力者

iThera Medical GmbH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月5日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 252_15B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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