Tomografía optoacústica multiespectral (MSOT) para la evaluación de la actividad de la enfermedad en enfermedades inflamatorias intestinales (EII) (MSOT_IBD)
Estudio de intervención prospectivo monocéntrico para evaluar el grado de actividad de la enfermedad con un escáner portátil de tomografía optoacústica multiespectral (MSOT) en pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto está diseñado como un estudio piloto para evaluar la utilidad de MSOT para la evaluación de la actividad de la enfermedad en pacientes con EII. Dado que los métodos actuales para la evaluación de la inflamación intestinal en la EII tienen restricciones relevantes, se necesitan con urgencia modalidades nuevas, no invasivas, cuantitativas y precisas. En comparación con otras técnicas, la MSOT ofrece ventajas relevantes, como la imagenología no invasiva, la alta resolución espacial (esto es de especial importancia para la evaluación del intestino, que puede tener solo unos milímetros de grosor) y la detección altamente sensible de moléculas específicas. como la hemoglobina total o la hemoglobina oxigenada/desoxigenada. Estas ventajas sugieren que MSOT es una técnica sobresaliente para evaluar la actividad de la enfermedad en la EII.
El estudio propuesto incorpora casi ningún riesgo para los pacientes participantes y podría proporcionar datos relevantes para un análisis más profundo de MSOT para el diagnóstico de EII.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa verificada histológicamente
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Retraso mental del paciente con restricción del juicio general y de la conciencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tomografía optoacústica multiespectral
Tomografía optoacústica multiespectral (MSOT) para la evaluación de la actividad de la enfermedad en enfermedades inflamatorias intestinales (EII)
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MSOT para la evaluación de la actividad de la enfermedad en pacientes con EII
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los datos de MSOT con las puntuaciones de actividad clínica de la EII
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Correlación de datos MSOT con parámetros ecográficos
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knieling F, Neufert C, Hartmann A, Claussen J, Urich A, Egger C, Vetter M, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Kielisch C, Gortz RS, Wildner D, Engel M, Rother J, Uter W, Siebler J, Atreya R, Rascher W, Strobel D, Neurath MF, Waldner MJ. Multispectral Optoacoustic Tomography for Assessment of Crohn's Disease Activity. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1292-1294. doi: 10.1056/NEJMc1612455. No abstract available.
- Waldner MJ, Knieling F, Egger C, Morscher S, Claussen J, Vetter M, Kielisch C, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Goertz RS, Wildner D, Atreya R, Strobel D, Neurath MF. Multispectral Optoacoustic Tomography in Crohn's Disease: Noninvasive Imaging of Disease Activity. Gastroenterology. 2016 Aug;151(2):238-40. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.047. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 252_15B
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