Tomographie optoacoustique multispectrale (MSOT) pour l'évaluation de l'activité de la maladie dans les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) (MSOT_IBD)
Étude interventionnelle prospective monocentrique pour évaluer le degré d'activité de la maladie avec un scanner portatif de tomographie optoacoustique multispectrale (MSOT) chez des patients atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée est conçue comme une étude pilote pour évaluer l'utilité de la MSOT pour l'évaluation de l'activité de la maladie chez les patients atteints de MII. Comme les méthodes actuelles d'évaluation de l'inflammation intestinale dans les MICI ont des restrictions pertinentes, de nouvelles modalités non invasives, quantitatives et précises sont nécessaires de toute urgence. Par rapport à d'autres techniques, MSOT offre des avantages pertinents tels que l'imagerie non invasive, une résolution spatiale élevée (ceci est particulièrement important pour l'évaluation de l'intestin, qui peut n'avoir que quelques millimètres d'épaisseur) et une détection très sensible de molécules spécifiques comme l'hémoglobine totale ou l'hémoglobine oxy-/désoxygénée. Ces avantages suggèrent que la MSOT est une technique exceptionnelle pour évaluer l'activité de la maladie dans les MII.
L'étude proposée n'incorpore presque aucun risque pour les patients participants et pourrait fournir des données pertinentes pour une analyse plus approfondie de la MSOT pour le diagnostic des MII.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Medical Department 1, University of Erlangen-Nürnberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse vérifiée histologiquement
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Retard mental du patient avec restriction du jugement général et de la conscience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tomographie optoacoustique multispectrale
Tomographie optoacoustique multispectrale (MSOT) pour l'évaluation de l'activité de la maladie dans les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI)
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MSOT pour l'évaluation de l'activité de la maladie chez les patients atteints de MICI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation des données MSOT avec les scores d'activité clinique des MII
Délai: 12 mois
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12 mois
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Corrélation des données MSOT avec les paramètres échographiques
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knieling F, Neufert C, Hartmann A, Claussen J, Urich A, Egger C, Vetter M, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Kielisch C, Gortz RS, Wildner D, Engel M, Rother J, Uter W, Siebler J, Atreya R, Rascher W, Strobel D, Neurath MF, Waldner MJ. Multispectral Optoacoustic Tomography for Assessment of Crohn's Disease Activity. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1292-1294. doi: 10.1056/NEJMc1612455. No abstract available.
- Waldner MJ, Knieling F, Egger C, Morscher S, Claussen J, Vetter M, Kielisch C, Fischer S, Pfeifer L, Hagel A, Goertz RS, Wildner D, Atreya R, Strobel D, Neurath MF. Multispectral Optoacoustic Tomography in Crohn's Disease: Noninvasive Imaging of Disease Activity. Gastroenterology. 2016 Aug;151(2):238-40. doi: 10.1053/j.gastro.2016.05.047. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 252_15B
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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