조기 자궁경부암 환자의 생식력 보존 치료 전략에 대한 전향적 연구(SYSUGO-005/CSEM009) (SYSUGO-005)
연구 개요
상세 설명
자궁경부암 진단을 받는 환자의 연령이 낮아지면서 가임력을 유지하려는 젊은 환자가 늘고 있는 추세입니다. 따라서 자궁경부암을 치료하는 동안 생식 가능성을 보존하는 것을 목표로 하는 덜 급진적인 접근이 중요합니다. 여기에서 연구자들은 자궁경부암 환자에서 최적의 생식력 보존 치료 전략을 탐색하는 데 전념합니다.
이 연구에서는 생식 기능을 유지하고자 하는 IB1-IIA2 단계의 자궁경부암 환자를 모집합니다. 치료 전에 MRI 스캔을 사용하여 후복막 림프절 전이, 자궁 하부 침범 및 자궁 내막 암종을 배제합니다.
수술 중 모든 림프절과 변연을 병리학적으로 검토해야 합니다. 양성 림프절이 발견되면 생식력 보존 수술을 중단해야 합니다.
육안적 종양이 없고 MRI에서 명백한 질병이 없는 경우 ST+ SLNB/RPLND가 수행됩니다. 그렇지 않으면 2~3주기의 NACT를 투여한 다음 화학 요법 반응을 신체 검사 및 MRI 스캔으로 평가합니다.
NACT 후 명백한 잔여 질환이 없는 경우 질확대경을 사용하여 자궁경부 및 질벽에서 의심스러운 질환을 찾습니다. 질벽에 질병이 없으면 원뿔화 및 SLNB/RPLND가 사용됩니다. 병리학적 검토에서 잔여 질환이 발견되지 않거나 잔여 질환이 원뿔 변연에서 5mm 이상 떨어져 있으면 수술 절차가 중단됩니다. 병리학적 검토에서 잔여 질환이 추추 가장자리에서 5mm 미만인 것으로 확인되면 ST± 상부 질 가장자리 절제술을 시행합니다.
잔여 질환의 직경이 2cm 미만인 경우 단순 자궁경부 절제술(ST) ± 상부 질 가장자리 절제술 및 SLNB/RPLND가 사용됩니다.
잔여 질환의 직경이 2cm 이상 4cm 미만인 경우 근치 자궁 경부 절제술(RT) 및 SLNB/RPLND가 사용됩니다.
잔여 질환의 직경이 4cm 이상인 경우 생식력 보존 수술을 중단해야 합니다.
생식력 보존 수술 후 3주기의 보조 화학 요법이 시행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanling Feng, Doctor
- 전화번호: +862013925090579
- 이메일: fengyl@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Jihong Liu, Ph.D.
- 전화번호: 86-20-87343102
- 이메일: liujih@mail.sysu.edu.cn
-
연락하다:
- Yanling Feng, Ph.D.
- 전화번호: 86-20-87343104
- 이메일: fengyl@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Clinical Trial Center
-
연락하다:
- Jihong Liu, Ph.D.
- 전화번호: 86-20-87343102
- 이메일: liujih@mail.sysu.edu.cn
-
연락하다:
- Yanling Feng, Ph.D.
- 전화번호: 86-20-87343104
- 이메일: fengyl@sysucc.org.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생식 기능을 유지하고자 하는 IB1-IIA2 단계의 자궁경부암 환자
제외 기준:
- 후복막 림프절 전이, 자궁 하부 침범 및 자궁내막암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 생식력 보존 수술
탁산과 시스플라틴을 병용한 NACT 및 생식력 보존 치료 전략
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NACT 및 생식력 보존 치료 전략
다른 이름들:
NACT 및 생식력 보존 치료 전략
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존율
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jihong Liu, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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