Estudo Prospectivo da Estratégia de Tratamento Poupador de Fertilidade em Pacientes com Câncer Cervical Inicial (SYSUGO-005/CSEM009) (SYSUGO-005)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A idade das pacientes diagnosticadas com câncer cervical tem diminuído, resultando em uma tendência de pacientes cada vez mais jovens que buscam preservar sua fertilidade. Portanto, uma abordagem menos radical que vise preservar o potencial de fertilidade durante o tratamento do carcinoma cervical é crucial. Aqui, os investigadores se dedicam a explorar a estratégia ideal de tratamento poupador de fertilidade em pacientes com câncer cervical.
Neste estudo, serão recrutadas pacientes com câncer do colo do útero em estágio IB1-IIA2 que desejam manter sua função de fertilidade. Antes do tratamento, a ressonância magnética será usada para excluir metástase de linfonodos retroperitoneais, envolvimento da parte inferior do útero e carcinoma endometrial.
Todos os gânglios linfáticos e margem devem ser revisados patológicamente durante a cirurgia. A cirurgia poupadora de fertilidade deve ser abandonada se for encontrado linfonodo positivo.
Se não houver tumor macroscópico e nenhuma doença óbvia na RM, ST+ SLNB/RPLND será realizado. Caso contrário, dois ou três ciclos de NACT serão administrados e, em seguida, a resposta à quimioterapia será avaliada com exame físico e ressonância magnética.
Se não houver doença residual óbvia após NACT, a colposcopia será usada para procurar a doença suspeita no colo do útero e na parede vaginal. Se não houver doença na parede vaginal, a conização e SLNB / RPLND é empregada. Se a revisão patológica não encontrar doença residual ou se a doença residual estiver a mais de 5 mm da margem do cone, o procedimento cirúrgico é interrompido; Se a revisão patológica constatar que a doença residual está a menos de 5 mm da margem do cone, a ressecção da margem vaginal superior ST± é realizada.
Se a doença residual tiver menos de 2 cm de diâmetro, emprega-se traquelectomia simples (ST) ± ressecção da margem vaginal superior e SLNB/RPLND.
Se a doença residual for maior que 2 cm e menor que 4 cm de diâmetro, emprega-se traquelectomia radical (RT) e SLNB/RPLND.
Se a doença residual for maior que 4 cm de diâmetro, a cirurgia de preservação da fertilidade deve ser abandonada.
Dois a três ciclos de quimioterapia adjuvante serão administrados após a cirurgia de preservação da fertilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yanling Feng, Doctor
- Número de telefone: +862013925090579
- E-mail: fengyl@sysucc.org.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contato:
- Jihong Liu, Ph.D.
- Número de telefone: 86-20-87343102
- E-mail: liujih@mail.sysu.edu.cn
-
Contato:
- Yanling Feng, Ph.D.
- Número de telefone: 86-20-87343104
- E-mail: fengyl@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Clinical Trial Center
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Contato:
- Jihong Liu, Ph.D.
- Número de telefone: 86-20-87343102
- E-mail: liujih@mail.sysu.edu.cn
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Contato:
- Yanling Feng, Ph.D.
- Número de telefone: 86-20-87343104
- E-mail: fengyl@sysucc.org.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estágio IB1-IIA2 do câncer do colo do útero que desejam manter sua função de fertilidade
Critério de exclusão:
- Metástase linfonodal retroperitoneal, envolvimento da parte inferior do útero e carcinoma endometrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: cirurgia poupadora de fertilidade
NACT com taxano combinado com cisplatina e estratégia de tratamento poupador de fertilidade
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NACT e Estratégia de Tratamento Poupador de Fertilidade
Outros nomes:
NACT e Estratégia de Tratamento Poupador de Fertilidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de sobrevivência global
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jihong Liu, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-FXY-070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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