早期子宮頸がん患者における妊孕性温存治療戦略の前向き研究(SYSUGO-005/CSEM009) (SYSUGO-005)
調査の概要
詳細な説明
子宮頸がんと診断される患者さんの年齢が下がり、妊孕性を維持しようとする若い患者さんが増える傾向にあります。 したがって、子宮頸がんの治療中に妊娠の可能性を維持することを目的とした、より過激でないアプローチが重要です。 ここで、研究者は、子宮頸がん患者における最適な妊孕性温存治療戦略の探索に専念しています。
この研究では、妊孕性機能の維持を希望する IB1-IIA2 の病期の子宮頸がん患者が募集されます。 治療前に、MRIスキャンを使用して、後腹膜リンパ節転移、子宮下部の関与、および子宮内膜癌を除外します。
すべてのリンパ節とマージンは、手術中に病理学的に確認する必要があります。 陽性リンパ節が見つかった場合は、妊孕性温存手術を中止する必要があります。
巨視的な腫瘍がなく、MRI で明らかな疾患がなければ、ST+ SLNB/RPLND が実施されます。 それ以外の場合は、2 ~ 3 サイクルの NACT が投与され、化学療法の反応が身体診察と MRI スキャンで評価されます。
NACT 後に明らかな残存病変がない場合は、コルポスコピーを使用して、子宮頸部および膣壁の疑わしい病変を検索します。 膣壁に疾患がない場合は、円錐切除術と SLNB / RPLND が採用されます。 病理検査で残存病変が見つからない場合、または残存病変が錐体縁から 5 mm 以上離れている場合、手術は中止されます。病理学的レビューで残存病変が錐体縁から 5 mm 未満であることが判明した場合は、ST± 上部膣縁切除が実施されます。
残存病変が直径 2cm 未満の場合、単純な気管切除術 (ST) ± 膣縁上部切除術および SLNB/RPLND が採用されます。
残存病変が直径 2 cm 以上 4 cm 未満の場合、根治的気管切除術 (RT) および SLNB/RPLND が採用されます。
残存病変が直径 4 cm を超える場合は、妊孕性温存手術を中止する必要があります。
妊孕性温存手術の後に、2~3サイクルの補助化学療法が実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yanling Feng, Doctor
- 電話番号:+862013925090579
- メール:fengyl@sysucc.org.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
コンタクト:
- Jihong Liu, Ph.D.
- 電話番号:86-20-87343102
- メール:Liujih@mail.sysu.edu.cn
-
コンタクト:
- Yanling Feng, Ph.D.
- 電話番号:86-20-87343104
- メール:fengyl@sysucc.org.cn
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Clinical Trial Center
-
コンタクト:
- Jihong Liu, Ph.D.
- 電話番号:86-20-87343102
- メール:Liujih@mail.sysu.edu.cn
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コンタクト:
- Yanling Feng, Ph.D.
- 電話番号:86-20-87343104
- メール:fengyl@sysucc.org.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IB1-IIA2 の病期分類の子宮頸がん患者で、妊孕性機能の維持を希望している
除外基準:
- 後腹膜リンパ節転移、子宮下部転移、子宮内膜がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:妊孕性温存手術
シスプラチンと組み合わせたタキサンと不妊治療戦略のNACT
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NACTと妊孕性温存治療戦略
他の名前:
NACTと妊孕性温存治療戦略
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠:5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存率
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jihong Liu, PhD、Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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