Tulevaisuuden tutkimus hedelmällisyyttä säästävästä hoitostrategiasta potilailla, joilla on varhainen kohdunkaulan syöpä (SYSUGO-005/CSEM009) (SYSUGO-005)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulansyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden ikä on laskenut, minkä seurauksena hedelmällisyytensä säilyttämiseen pyrkivien potilaiden määrä on yhä nuorempi. Siksi vähemmän radikaali lähestymistapa, jolla pyritään säilyttämään hedelmällisyyspotentiaali kohdunkaulan karsinooman hoidon aikana, on ratkaisevan tärkeä. Tässä tutkijat keskittyvät tutkimaan optimaalista hedelmällisyyttä säästävää hoitostrategiaa potilaille, joilla on kohdunkaulansyöpä.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joilla on IB1-IIA2-vaiheen kohdunkaulansyöpä ja jotka haluavat säilyttää hedelmällisyytensä. Ennen hoitoa MRI-skannausta käytetään retroperitoneaalisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden, kohdun alaosan ja kohdun limakalvon karsinooman poistamiseksi.
Kaikki imusolmukkeet ja marginaalit on tarkastettava patologisesti leikkauksen aikana. Hedelmällisyyttä säästävästä leikkauksesta tulee luopua, jos imusolmuke on positiivinen.
Jos magneettikuvauksessa ei ole makroskooppista kasvainta eikä ilmeistä sairautta, suoritetaan ST+ SLNB/RPLND. Muussa tapauksessa annetaan kaksi tai kolme NACT-sykliä ja sitten kemoterapiavaste arvioidaan fyysisellä tutkimuksella ja MRI-skannauksella.
Jos NACT:n jälkeen ei ole ilmeistä jäännössairautta, kolposkopiaa käytetään epäilyttävän sairauden etsimiseen kohdunkaulasta ja emättimen seinämästä. Jos emättimen seinämässä ei ole sairautta, käytetään konisaatiota ja SLNB/RPLND:tä. Jos patologisessa tarkastelussa ei havaita jäännössairautta tai jäännössairaus on yli 5 mm:n päässä kartioreunasta, leikkaustoimenpiteet keskeytyvät; Jos patologinen tarkastelu toteaa, että jäännössairaus on alle 5 mm:n päässä kartioreunasta, suoritetaan ST±-emättimen yläreunan resektio.
Jos jäännössairaus on halkaisijaltaan alle 2 cm, käytetään yksinkertaista trakelektomiaa (ST) ± emättimen yläreunan resektio ja SLNB/RPLND.
Jos jäännössairaus on suurempi kuin 2 cm ja halkaisija alle 4 cm, käytetään radikaalia trakelektomiaa (RT) ja SLNB/RPLND:tä.
Jos jäännössairaus on halkaisijaltaan yli 4 cm, hedelmällisyyttä säästävästä leikkauksesta tulee luopua.
Hedelmällisyyttä säästävän leikkauksen jälkeen annetaan kolme adjuvanttikemoterapiasykliä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanling Feng, Doctor
- Puhelinnumero: +862013925090579
- Sähköposti: fengyl@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jihong Liu, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-20-87343102
- Sähköposti: liujih@mail.sysu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanling Feng, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-20-87343104
- Sähköposti: fengyl@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Clinical Trial Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jihong Liu, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-20-87343102
- Sähköposti: liujih@mail.sysu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanling Feng, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-20-87343104
- Sähköposti: fengyl@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IB1-IIA2-vaiheen kohdunkaulansyöpäpotilaat, jotka haluavat säilyttää hedelmällisyytensä
Poissulkemiskriteerit:
- retroperitoneaaliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet, kohdun alaosan ja kohdun limakalvon karsinooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hedelmällisyyttä säästävä leikkaus
NACT taksaanin kanssa yhdistettynä sisplatiiniin ja hedelmällisyyttä säästävään hoitostrategiaan
|
NACT ja hedelmällisyyttä säästävä hoitostrategia
Muut nimet:
NACT ja hedelmällisyyttä säästävä hoitostrategia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jihong Liu, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-FXY-070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .