부속기 병리학을 위한 복강경 단일 포트 액세스 중 낮은 대 표준 기복막 압력
2015년 12월 8일 업데이트: Stefano Angioni, University of Cagliari
복강경 검사 중에 기복막은 수술을 수행하는 데 필요한 공간을 만듭니다.
일반 수술에서 증가하는 증거는 복강경 검사 중 복강 내압의 감소가 수술 후 결과 개선, 통증 인식 감소, 입원 기간 및 진통제 구조 투여량과 관련이 있다는 것을 보여줍니다. 표준 기복막 압력(SPP)으로.
이 연구의 목표는 양성 부속기 병리학에 대한 단일 포트 액세스 복강경 검사를 수행하는 동안 LPP의 안전성과 타당성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-45세 환자
- 선택적 복강경 수술
- 동의
제외 기준:
- BMI > 30kg/cm2
- 임신
- 개복술로 전환
- 악성 질병
- 서면 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저 압박 기복
저압 기복막(8mmHg)을 사용하여 양성 부속기 병리학에 대한 단일 포트 액세스 복강경 검사를 받는 환자
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복강을 팽창시키기 위해 이산화탄소를 주입하여 기복막을 얻습니다. 기복막 생성 및 트로카 삽입 동안 복강 내압은 8mmHg로 유지됩니다.
양성 부속기 병리를 위협하기 위해 배꼽에 2cm의 한 절개만을 사용하는 복강경 수술
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실험적: 표준압박기폐복막
Standard Pression Pneumoperitoneum (12 mm Hg)을 사용하여 양성 부속기 병리학에 대한 단일 포트 액세스 복강경 검사를 받는 환자
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양성 부속기 병리를 위협하기 위해 배꼽에 2cm의 한 절개만을 사용하는 복강경 수술
복강을 팽창시키기 위해 이산화탄소를 주입하여 기복막을 얻습니다. 기복막 생성 및 투관침 삽입 동안 복강 내압은 12mmHg로 유지됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도로 측정한 수술 후 통증
기간: 6 시간
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VAS 척도로 측정한 지난 6시간 동안 경험한 통증
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영시간
기간: 수술 후 0시간
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작동 시간(분).
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수술 후 0시간
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합병증
기간: 이 개월
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수술 중 합병증 및 후기 합병증.
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이 개월
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Ml의 혈액 손실
기간: 수술 후 0시간
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예상 출혈량(ml).
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수술 후 0시간
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VAS 척도로 측정한 어깨 끝 통증
기간: 24 시간
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VAS 척도로 측정한 지난 24시간 동안 경험한 어깨 끝 통증.
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24 시간
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VAS 척도로 측정한 수술 후 통증
기간: 24 시간
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VAS 척도로 측정된 지난 24시간 동안 경험한 통증.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPALPression
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