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BO 환자의 폐기능, LCI, 기관지염증 및 후성유전학 (FRABO-03)

2015년 12월 9일 업데이트: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

폐쇄세기관지염 환자의 폐기능, 폐청소율, 기관지 염증 및 후생유전학

폐쇄성 세기관지염은 지속적인 염증 과정이 소기도를 폐쇄시키는 만성 질환입니다. 폐 기능 검사(DLCO를 이용한 신체 혈량 측정법, 폐 청소율 지수)를 실시하고 호기된 산화질소 분율을 측정합니다. 염증 상태를 결정하고 miRNA를 수집하기 위해 혈액 검사가 이어집니다. 유도 가래를 얻습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 6세에서 30세 사이의 폐쇄성 세기관지염 환자의 miRNA 패턴, 폐 기능 값, 기관지 염증 및 폐 제거 지수를 일치된 대조군과 비교하는 것입니다.

가래 샘플은 처리되고 정량적으로 분석되어 세포학적 구성의 프로필을 얻습니다.

객담 및 혈청 샘플은 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응(qRT-PCR) 및 세포측정 비드 분석(CBA)에 의해 분석됩니다. miRNA 샘플이 수집되고 처리되며 http://www.mirbase.org/의 miRNA 데이터베이스와 비교됩니다.

방법 및 작업 프로그램:

  • 호기 중 산화질소(FeNO) 측정
  • 폐활량측정법과 체적혈량측정법을 이용한 폐기능 검사
  • 폐 청소 지수(LCI)
  • 기관지 확장
  • 혈액 검사: 혈구수, CRP, RAST, 혈청 염증 매개체, (비특이적 폐 방어 시스템의 유전적 마커), miRNA 분석
  • 염증 매개체 및 미생물학적 조사를 위한 유도 가래

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
        • 모병
        • Children's Hospital, Goethe-University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Rosewich, MD
        • 부수사관:
          • Stefan Zielen, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐쇄세기관지염 진단이 확실한 환자 및 이 질환이 없는 대조군.

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 6세에서 35세 사이의 나이
  • 알려진 폐쇄세기관지염(그룹 세기관지염)/ 폐쇄 세기관지염 없음(그룹 일치 대조군)
  • 폐 기능 검사를 수행하고 올바르게 흡입하는 능력

제외 기준:

  • 6세 미만
  • 35세 이상
  • 급성 전신 또는 기관지 염증
  • 기타 만성 질환 또는 감염(예: HIV, Tbc, 악성종양)
  • 임신
  • 알코올, 약물 또는 불법 약물 남용
  • 연구의 범위와 결과를 등록하는 장애
  • 다른 연구에 실제로 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
주제 그룹
폐쇄세기관지염 환자
다른: 관찰
폐 기능, 폐 청소 지수, 염증 상태 기록
대조군
연령 및 성별 일치 대조군
다른: 관찰
폐 기능, 폐 청소 지수, 염증 상태 기록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
miRNA 상태
기간: 하루 관찰
폐쇄세기관지염에 대한 후보 miRNA를 결정하기 위한 혈액 샘플
하루 관찰

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 청소 지수(LCI)
기간: 하루 관찰
산소 세척 방법으로 폐 청소 지수 결정
하루 관찰
FVC [% 예측]
기간: 하루 관찰
건강한 대조군과 BO 환자의 FVC[%-예측] 비교
하루 관찰
FEV1 [% 예측]
기간: 하루 관찰
건강한 대조군과 BO 환자의 FEV1[%-pred.] 비교
하루 관찰
티피노 지수
기간: 하루 관찰
BO 환자의 Tiffeneau-Index를 건강한 대조군과 비교
하루 관찰
sRtot [%-예측.]
기간: 하루 관찰
건강한 대조군과 BO 환자의 sRtot[%-pred.] 비교
하루 관찰
RV/TLC [% 예측]
기간: 하루 관찰
BO 환자의 RV/TLC[%-pred.]를 건강한 대조군과 비교
하루 관찰
DLCO [% 예측]
기간: 하루 관찰
건강한 대조군과 BO 환자의 CO [%-pred.]에 대한 폐의 확산 용량 비교
하루 관찰
IL-6(pg/ml)
기간: 하루 관찰
BO 환자의 혈청 내 IL-6와 건강한 대조군의 비교
하루 관찰
IL-8(pg/ml
기간: 하루 관찰
BO 환자의 혈청 내 IL-8과 건강한 대조군의 비교
하루 관찰
IL-17(pg/ml)
기간: 하루 관찰
BO 환자의 혈청 내 IL-17과 건강한 대조군의 비교
하루 관찰
CrP(mg/dl)
기간: 하루 관찰
BO 환자의 혈청 내 CrP와 건강한 대조군의 비교
하루 관찰
FeNOppb
기간: 하루 관찰
건강한 대조군과 BO 환자의 호기 중 FeNO 비교
하루 관찰
가래 세포 수
기간: 하루 관찰
건강한 대조군과 BO 환자의 가래 세포 수 비교
하루 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Martin Rosewich, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRosewich

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