Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce plic, LCI, bronchiální zánět a epigenetika pacientů s BO (FRABO-03)

9. prosince 2015 aktualizováno: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Funkce plic, index clearance plic, zánět průdušek a epigenetika pacientů s obliterující bronchiolitidou

Bronchiolitis obliterans je chronické onemocnění, při kterém přetrvávající zánětlivý proces vede k obliteraci malých dýchacích cest. Provádějí se funkční plicní testy (tělesná pletysmografie s DLCO, index plicní clearance) a měří se frakce vydechovaného oxidu dusnatého. Následuje krevní test, který určí zánětlivý stav a odebere miRNA. Bude získáno indukované sputum.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat vzor miRNA, hodnoty funkce plic, zánět průdušek a index plicní clearance pacientů s obliterující bronchiolitidou ve věku od 6 do 30 let s odpovídající kontrolní skupinou.

Vzorky sputa budou zpracovány a kvantitativně analyzovány pro získání profilu cytologického složení.

Vzorky sputa a séra jsou analyzovány kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR) a cytometrickým perličkovým testem (CBA). Vzorky miRNA budou odebrány, zpracovány a porovnány s databází miRNA na http://www.mirbase.org/

Metody a pracovní program:

  • Měření oxidu dusnatého ve vydechovaném vzduchu (FeNO)
  • Testování funkce plic se spirometrií a tělesnou pletysmografií
  • Index plicní clearance (LCI)
  • Bronchodilatace
  • Krevní test: krevní obraz, CRP, RAST, sérové ​​zánětlivé mediátory, (genetické markery nespecifického plicního obranného systému), miRNA analýza
  • Indukované sputum pro mediátory zánětu a mikrobiologická vyšetření

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • Nábor
        • Children's Hospital, Goethe-University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Rosewich, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stefan Zielen, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zajištěnou diagnózou Bronchiolitis Obliterans a kontroly bez tohoto onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • věk od 6 do 35 let
  • známá bronchiolitis obliterans (skupinová bronchiolitida)/ žádná bronchiolitis obliterans (skupinové kontroly)
  • schopnost provádět funkční testy plic a správně inhalovat

Kritéria vyloučení:

  • <6 let věku
  • >35 let
  • akutní systémový nebo bronchiální zánět
  • jiná chronická onemocnění nebo infekce (např. HIV, TBC, malignita)
  • těhotenství
  • zneužívání alkoholu, drog nebo nelegálních drog
  • neschopnost registrovat rozsah a důsledky studie
  • skutečnou účast v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předmětová skupina
Pacienti trpící bronchiolitidou obliterans
Jiný: pozorování
Zaznamenejte funkci plic, index plicní clearance, zánětlivý stav
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina odpovídající věku a pohlaví
Jiný: pozorování
Zaznamenejte funkci plic, index plicní clearance, zánětlivý stav

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav miRNA
Časové okno: jednodenní pozorování
Vzorek krve pro stanovení kandidátní miRNA pro Bronchiolitis obliterans
jednodenní pozorování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plicní clearance (LCI)
Časové okno: jednodenní pozorování
Stanovte index plicní clearance metodou vymývání kyslíkem
jednodenní pozorování
FVC [%-před.]
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnejte FVC [%-pred.] pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
FEV1 [%-před.]
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnejte FEV1[%-před.] pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
Tiffeneauův index
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnejte Tiffeneauův index pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
sRtot [%-pred.]
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnejte sRtot[%-pred.] pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
RV/TLC [%-před.]
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnejte RV/TLC[%-pred.] pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
DLCO [%-před.]
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnejte difuzní kapacitu plic pro CO [%-pred.] pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
IL-6 (pg/ml)
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnání IL-6 v séru pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
IL-8 (pg/ml
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnání IL-8 v séru pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
IL-17 (pg/ml)
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnání IL-17 v séru pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
CrP (mg/dl)
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnání CrP v séru pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
FeNO ppb
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnání FeNO ve vydechovaném vzduchu pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování
Počet buněk ve sputu
Časové okno: jednodenní pozorování
Porovnání počtu buněk ve sputu pacientů s BO se zdravou kontrolní skupinou
jednodenní pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Rosewich, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRosewich

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitis Obliterans

Klinické studie na pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit