Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność płuc, LCI, zapalenie oskrzeli i epigenetyka pacjentów z BO (FRABO-03)

9 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. med. Martin Rosewich, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Czynność płuc, wskaźnik klirensu płuc, zapalenie oskrzeli i epigenetyka pacjentów z zarostowym zapaleniem oskrzelików

Zarostowe zapalenie oskrzelików jest przewlekłą chorobą, w której uporczywy proces zapalny prowadzi do obliteracji drobnych dróg oddechowych. Wykonuje się badania czynnościowe płuc (pletyzmografia ciała z DLCO, wskaźnik klirensu płucnego) oraz mierzy się frakcję wydychanego tlenku azotu. Następnie przeprowadzane jest badanie krwi w celu określenia stanu zapalnego i zebrania miRNA. Uzyskana zostanie indukowana plwocina.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie wzorca miRNA, wartości funkcji płuc, stanu zapalnego oskrzeli oraz wskaźnika klirensu płuc u pacjentów z zarostowym zapaleniem oskrzelików w wieku od 6 do 30 lat z dopasowaną grupą kontrolną.

Próbki plwociny zostaną poddane obróbce i analizie ilościowej w celu uzyskania profilu składu cytologicznego.

Próbki plwociny i surowicy są analizowane za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) i testu kulek cytometrycznych (CBA). Próbki miRNA zostaną zebrane, przetworzone i porównane z bazą danych miRNA pod adresem http://www.mirbase.org/

Metody i program pracy:

  • Pomiar tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO)
  • Badanie funkcji płuc za pomocą spirometrii i pletyzmografii ciała
  • Wskaźnik klirensu płucnego (LCI)
  • Rozszerzenie oskrzeli
  • Badanie krwi: morfologia, CRP, RAST, mediatory zapalne w surowicy, (markery genetyczne niespecyficznego układu obronnego płuc), analiza miRNA
  • Indukowana plwocina dla mediatorów stanu zapalnego i badań mikrobiologicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital, Goethe-University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martin Rosewich, MD
        • Pod-śledczy:
          • Stefan Zielen, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pewnym rozpoznaniem zarostowego zapalenia oskrzelików i grupa kontrolna bez tej choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • wiek od 6 do 35 lat
  • znane zarostowe zapalenie oskrzelików (grupowe zapalenie oskrzelików)/ brak zarostowego zapalenia oskrzelików (grupa kontrolna dopasowana)
  • zdolność do wykonywania testów czynnościowych płuc i prawidłowego wdechu

Kryteria wyłączenia:

  • <6 lat
  • >35 lat
  • ostre zapalenie ogólnoustrojowe lub zapalenie oskrzeli
  • inne przewlekłe choroby lub infekcje (np. HIV, gruźlica, złośliwy nowotwór)
  • ciąża
  • nadużywanie alkoholu, narkotyków lub narkotyków
  • niemożność zarejestrowania zakresu i konsekwencji badania
  • rzeczywisty udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przedmiotowa
Pacjenci cierpiący na zarostowe zapalenie oskrzelików
Inny: obserwacja
Rejestruj czynność płuc, wskaźnik klirensu płuc, stan zapalny
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci
Inny: obserwacja
Rejestruj czynność płuc, wskaźnik klirensu płuc, stan zapalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan miRNA
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Próbka krwi w celu określenia miRNA kandydata na zarostowe zapalenie oskrzelików
obserwacja jednodniowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik klirensu płucnego (LCI)
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Określ wskaźnik klirensu płuc metodą wymywania tlenem
obserwacja jednodniowa
FVC [%-pred.]
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównaj FVC [%-pred.] pacjentów BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
FEV1 [%-pred.]
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównaj FEV1[%-pred.] pacjentów BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
Indeks Tiffeneau
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównaj wskaźnik Tiffeneau pacjentów z BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
sRtot [%-pred.]
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównaj sRtot[%-pred.] pacjentów BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
RV/TLC [%-pred.]
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównaj RV/TLC [%-pred.] pacjentów BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
DLCO [%-pred.]
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównaj pojemność dyfuzyjną płuc dla CO [%-pred.] pacjentów BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
IL-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównanie IL-6 w surowicy pacjentów z BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
IL-8 (pg/ml
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównanie IL-8 w surowicy pacjentów z BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
IL-17 (pg/ml)
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównanie IL-17 w surowicy pacjentów z BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
CrP (mg/dl)
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównanie CrP w surowicy pacjentów z BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
FeNO ppb
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównanie FeNO w wydychanym powietrzu pacjentów z BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa
Liczba komórek plwociny
Ramy czasowe: obserwacja jednodniowa
Porównanie liczby komórek plwociny pacjentów z BO ze zdrową grupą kontrolną
obserwacja jednodniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Rosewich, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRosewich

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj