근감소증이 있는 노인 여성에서 저항 훈련 프로그램의 효과 (RESTORE-ME)
2022년 12월 2일 업데이트: Matthew J. Delmonico, PhD, MPH, University of Rhode Island
이것은 대조군을 대상으로 하는 무작위 임상 시험으로, 주기적인 저항 훈련이 전근감소증 또는 근감소증으로 확인된 나이든 여성의 근감소증 측정에 어떤 영향을 미치는지 테스트합니다.
개입은 총 24명의 자유 생활 노인 여성과 함께 약 12주 동안 진행됩니다.
결과 측정은 기준선, 6주 및 중재 후 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
2014년에 제정된 새로운 근감소증(즉, 연령 관련 근육량 손실) 지침에서는 근력 및/또는 보행 속도가 낮은 노인을 식별할 것을 권장합니다. 사망 위험 증가.
더욱이, 컨센서스 가이드라인은 특히 나이든 여성을 대상으로 주기화(즉,
프로그램의 계획된 변형) 근감소증으로 확인되었거나 근감소증의 위험이 있는 개인의 저항 운동 훈련(RT) 프로토콜.
우리의 학제 간 연구 그룹은 노인에 대한 여러 중재 연구 결과를 수행하고 발표했으며 현재 연구의 중요한 격차를 메우기 위해 이 연구 라인을 확장하고자 합니다.
이 연구 프로젝트의 광범위한 목적은 나이 든 여성들 사이에서 근육감소증 또는 근육감소증 및 그 상관 관계를 치료하기 위한 주기화된 RT 개입 전략의 효능을 결정하는 데 도움을 주는 것입니다.
구체적인 주요 목표는 나이든 여성의 신체 기능과 근육량을 개선하기 위한 RT 프로그램의 상당한 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
탐색적 목표는 RT 개입이 골밀도, 지단백질 및 기타 건강 지표를 포함한 다른 측정에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 보다 포괄적인 NIH 또는 민간 기관 보조금 제출을 위한 필수 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 설계는 통제 그룹을 사용한 무작위 시험이 될 것이며 이 연구의 방법론에는 12주 반복 측정(기준선, 6주 및 사후) 무작위 연구를 위해 25명의 지역사회 거주 노인 여성(65-84세)이 포함될 것입니다. 6개월 관찰 추적.
기준 테스트 후 참가자는 RT 개입 그룹(RTI) 또는 활성 제어(CON) 그룹으로 무작위 배정됩니다.
RT 개입은 무료 웨이트를 활용하는 주요 근육 그룹을 위한 8-10개의 운동을 사용하여 비연속적인 날에 주당 3회 진행되며 기계는 미국 스포츠 의학 대학 및 노인의 RT에 대한 National Strength and Conditioning Association 지침을 따릅니다.
CON 그룹은 가벼운 신체 활동과 스트레칭을 위해 매주 세 번 만날 것입니다.
현재까지 새로 수립된 지침을 사용하여 근감소증 또는 전근감소증으로 확인된 나이든 여성의 RT를 구체적으로 조사한 연구가 없었기 때문에 이 연구의 관련성은 매우 중요합니다.
이 연구는 민족, 인종 또는 종교적 배경에 관계없이 포함 기준을 충족하는 모든 잠재적 참가자를 받아들입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- University of Rhode Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65-84세 여성;
- 낮은 제지방량 및/또는 현재 지침에 따른 낮은 신체 기능;
- 현재(≥ 6개월) 규칙적인 운동 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.
- 자가 보고에 의한 폐경 후.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 못한 경우
- 중대하거나 의심되는 인지 장애
- 심한 청력 상실, 언어 장애, 언어 장벽 또는 시각 장애;
- 진행성, 퇴행성 신경계 질환;
- 의사의 판단에 따라 기대 수명이 12개월 미만인 불치병;
- 중증 폐질환, 조절되지 않는 당뇨병, 혈압 또는 빈혈
- > 3주 동안 복용하지 않은 약물, > 6개월 동안 지질 저하 약물;
- 6개월 이내의 주요 관절, 혈관, 복부 또는 흉부 수술;
- 중대한 심혈관 질환 또는 이식된 심장박동기/제세동기;
- 근력 운동과 함께 경미하거나 중간 정도의 운동을 안전하게 할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련 중재
RT 개입은 비연속적인 날에 약 12주 동안 주당 3회 실시되며, 프리 웨이트 및 기계를 활용하는 주요 근육 그룹에 대해 8-10개의 운동을 사용하여 미국 스포츠 의학 대학 및 노년층 RT에 대한 National Strength and Conditioning Association 지침을 따릅니다. 성인.
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RTI 그룹은 NSCA 및 ACSM 지침을 사용하여 매주 비연속 3일 주기화된 RT 프로그램에 참여하고 NSCA 인증 근력 및 컨디셔닝 전문가인 팀 구성원이 설계합니다.
이 프로그램은 전신, 비선형 주기화 프로그램, 즉 프로그램 변수가 자주 변하는 훈련 방법으로 구성됩니다.
강도 변화 강도는 훈련 단계를 기반으로 합니다.
예를 들어, 12주 주기의 첫 번째 부분은 참가자가 프로그램에 적응함에 따라 더 온건하고 가벼운 날이 있습니다.
1-4주차는 주로 RT 기계 운동과 약간의 편측 및 다관절 가벼운 프리 웨이트 운동으로 구성됩니다.
5-8주차에는 다관절 프리 웨이트 운동이 더 많이 포함됩니다.
9-12주에는 더 복잡한 다관절 움직임이 포함됩니다.
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활성 비교기: 활성 제어 그룹
CON 그룹은 가벼운 신체 활동과 스트레칭을 위해 약 12주 동안 매주 세 번 만날 것입니다.
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CON 그룹은 가벼운 신체 활동과 스트레칭을 위해 약 12주 동안 매주 세 번 만날 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량 변화: 이중 에너지 X선 흡수계 및 생체 전기 임피던스 분석 - 충수 제지방량(ALM(kg))을 높이(미터 제곱)로 나눈 값
기간: 12주
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전반적인 신체 구성은 GE Lunar iDXA 기계(GE, Waukesha, WI)에서 팬빔 기술을 사용하는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 추정되었습니다.
참가자들은 단식 상태(~12시간)에서 테스트에 보고했으며 테스트 중에 수술용 수술복을 착용했습니다.
표준화된 위치 지정 절차를 따랐으며 자격증을 갖춘 방사선사 기술자가 모든 테스트를 수행했습니다.
충수 근육량, 총 체지방량, 지방 비율을 측정했습니다.
충수 근육량은 양쪽 팔과 다리의 비뼈 근육량의 합으로 간주되었습니다.
총 제지방량은 제지방 연조직 질량에 총 체골 미네랄 함량을 더한 것으로 정의되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소증 상태 변화
기간: 12주
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다중 측정값은 근육감소증에 관한 국제 실무 그룹 지침을 사용하여 근육감소증 여성 수의 변화에 대해 보고된 하나의 값에 도달하도록 집계됩니다.
충수 제지방량을 높이(미터 제곱의 제곱)로 나눈 값 <5.67 및 초당 <1.0미터의 보행 속도는 근육감소증이 있음을 나타냅니다.
12주 동안의 상태 변화는 1) 근육감소증 유지, 2) 비근육감소증 유지, 3) 근육감소증 상태 또는 4) 비근육감소증 상태를 나타냅니다.
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12주
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균형 능력: 단일 다리 스탠드. 예 또는 아니요로 점수를 매겼습니다.
기간: 12주
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네, 10초 동안 한쪽 다리로 서 있을 수 있다는 것은 좋은 결과입니다.
이 능력에 대한 변경 항목은 1) 외발 기립 능력 유지, 2) 외발 기립 능력 유지, 3) 외발 기립 능력 개발, 4) 외발 기립 능력 상실입니다.
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12주
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이동성 변화: 8피트 시간이 초과되고 원뿔 주위에 앉은 자세에서 다시 앉은 자세로 이동
기간: 12주
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12주
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고관절 골밀도: 이중 에너지 X선 흡수계로 측정
기간: 12주
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12주
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신체 기능 변화: 400m 걷기부터 정상 보행 속도 시간
기간: 6주, 12주, 6개월 추적 관찰
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참가자가 유지할 수 있는 속도로 측정된 복도를 랩하면서 시간에 맞춰 400미터 걷기를 몇 초 만에 변경합니다.
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6주, 12주, 6개월 추적 관찰
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그립 강도 변경: 핸드 그립 동력계(kg)에서
기간: 6주, 12주, 6개월 추적 관찰
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손잡이 강도는 손잡이 동력계와 표준화된 프로토콜(Jamar Hydraulic Dynamometer, J.A. Preston, Corp., Jackson, MS)을 사용하여 앉은 자세에서 참가자의 양손으로 측정되었습니다.
손당 2번의 시험이 완료되었으며 측정된 가장 높은 점수가 근육감소증 분류에 사용되었습니다.
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6주, 12주, 6개월 추적 관찰
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근력 변화: Leg Press 1회 최대 반복(kg)
기간: 6주, 12주, 6개월 추적 관찰
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모든 참가자는 근력 테스트 일주일 전에 레그 프레스 기계에 대한 익숙해짐을 완료했습니다.
참가자들은 참가자가 편안하다고 결정한 하중을 사용하여 기계에서 3~5회 반복 세트를 완료한 다음, 더 높은 강도로 3~5회 반복하는 두 번째 세트를 완료한 다음, 참가자가 편안해질 때까지 점진적으로 강도를 높여 1~3세트를 수행했습니다. Borg CR-10 척도로 평가된 최대 노력의 80-90%에 도달했습니다.
최대 레그 프레스 강도는 Cybex 좌식 레그 프레스 기계(Cybex International Inc., Medway, MA)에서 이전에 발표된 방법을 사용하여 평가되었습니다.
참가자들은 근력 테스트에 앞서 동적 워밍업을 완료했습니다.
다리 누르기 테스트에서는 참가자에게 다리가 완전히 펴질 때까지 ~90도의 시작 위치에서 무릎을 펴되 무릎이 고정되지는 않도록 요구했습니다.
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6주, 12주, 6개월 추적 관찰
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의자 서기 시간 변경: 일반 의자에서 의자 5회 상승을 완료하는 데 걸리는 시간
기간: 6주, 12주, 6개월 추적 관찰
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6주, 12주, 6개월 추적 관찰
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의자 스탠드 능력: 의자에서 한 번만 일어날 수 있는 능력 - 예 또는 아니요
기간: 기준선
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의자 서기 능력: 의자에서 한 번 일어날 수 있는 능력 - 예 또는 아니요, "예"는 긍정적인 결과입니다.
두 가지 범주: 1) 의자에서 일어날 수 있음과 2) 의자에서 일어날 수 없음
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수 변화: 체중(kg)을 신장으로 나눈 값
기간: 12주
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12주
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체질량, 기준선만.
기간: 기준선
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평균대 저울로 측정한 체중(kg)입니다.
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기준선
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키
기간: 기준선만
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신장계에서 cm 단위로 측정한 높이
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기준선만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mattthew J Delmonico, PhD, University of Rhode Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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