Efeitos de um programa de treinamento resistido em mulheres idosas com sarcopenia (RESTORE-ME)
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Matthew J. Delmonico, PhD, MPH, University of Rhode Island
Este é um ensaio clínico randomizado com um grupo de controle que testará como o treinamento de resistência periodizado afetará as medidas de sarcopenia em mulheres idosas que foram identificadas como pré-arcopênicas ou sarcopênicas.
A intervenção terá aproximadamente 12 semanas de duração com um total de 24 mulheres idosas de vida livre.
As medidas de resultado serão coletadas no início, 6 semanas e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novas diretrizes de sarcopenia (isto é, a perda de massa muscular relacionada à idade) estabelecidas em 2014 recomendam a identificação de indivíduos mais velhos para intervenções com baixa força muscular e/ou velocidade de marcha, pois essas medidas funcionais estão associadas a baixa massa muscular e subsequentes consequências negativas para a saúde, como maior risco de mortalidade.
Além disso, as diretrizes de consenso indicam que mais pesquisas, especialmente em mulheres mais velhas, precisam ser realizadas para testar a eficácia da periodização (ou seja,
variações planejadas no programa) protocolos de treinamento de exercícios resistidos (TR) em indivíduos que foram identificados como sarcopênicos ou em risco de sarcopenia.
Nosso grupo de pesquisa interdisciplinar conduziu e publicou os resultados de vários estudos de intervenção em adultos mais velhos e gostaria de expandir esta linha de pesquisa para preencher uma lacuna crítica na pesquisa atual.
O objetivo geral deste projeto de pesquisa é ajudar a determinar a eficácia de uma estratégia periodizada de intervenção de RT para tratar sarcopenia ou pré-sarcopenia e seus correlatos entre mulheres idosas.
O objetivo principal específico é determinar se há efeito significativo de um programa de treinamento físico para melhorar o funcionamento físico e a massa muscular em mulheres idosas.
Os objetivos exploratórios são determinar o impacto da intervenção de RT em outras medidas, incluindo densidade óssea, lipoproteínas e outros indicadores de saúde.
O objetivo de longo prazo deste projeto é gerar dados essenciais para a apresentação de um NIH mais abrangente ou concessão de agência privada.
O desenho da pesquisa será um estudo randomizado com um grupo de controle e a metodologia deste estudo incluirá 25 mulheres idosas residentes na comunidade (idade 65-84 anos) para um estudo randomizado de 12 semanas de medidas repetidas (linha de base, 6 semanas e pós). com seguimento observacional de seis meses.
Após o teste inicial, os participantes serão randomizados para um grupo de intervenção RT (RTI) ou para um grupo de controle ativo (CON).
A intervenção de RT ocorrerá três vezes por semana em dias não consecutivos usando 8-10 exercícios para os principais grupos musculares utilizando pesos livres e máquinas seguindo as diretrizes do American College of Sports Medicine e da National Strength and Conditioning Association para RT em adultos mais velhos.
O grupo CON se reunirá três vezes por semana para atividades físicas leves e alongamentos.
A relevância desta pesquisa é muito significativa, pois nenhum estudo até o momento examinou especificamente a RT em mulheres idosas que foram identificadas como sarcopênicas ou pré-arcopênicas usando diretrizes recém-estabelecidas.
Este estudo aceitará todos os participantes em potencial que atendam aos critérios de inclusão, independentemente de origem étnica, racial ou religiosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
- University of Rhode Island
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 84 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, de 65 a 84 anos;
- Baixa massa magra e/ou baixo funcionamento físico com base nas diretrizes atuais;
- Atualmente (≥ 6 meses) não está envolvido em um programa regular de exercícios;
- Pós-menopausa por autorrelato.
Critério de exclusão:
- Falha em fornecer consentimento informado;
- Comprometimento cognitivo significativo ou suspeito;
- Perda auditiva severa, distúrbio de fala, barreira de linguagem ou deficiência visual;
- Doença neurológica degenerativa progressiva;
- Doença terminal com expectativa de vida < 12 meses, determinada por médico;
- Doença pulmonar grave, diabetes descontrolada, pressão arterial ou anemia;
- Medicamentos não tomados por > 3 semanas, medicamentos hipolipemiantes por > 6 meses;
- Grande cirurgia articular, vascular, abdominal ou torácica dentro de seis meses;
- Doença cardiovascular significativa ou marca-passo/desfibrilador implantado;
- Incapacidade de se envolver com segurança em exercícios leves a moderados com esforço muscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de treinamento de resistência
A intervenção de RT ocorrerá três vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas em dias não consecutivos usando 8-10 exercícios para os principais grupos musculares utilizando pesos livres e máquinas seguindo as diretrizes do American College of Sports Medicine e da National Strength and Conditioning Association para RT em idosos adultos.
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O grupo RTI participará de um programa de RT periodizado em 3 dias/semana não consecutivos usando as diretrizes NSCA e ACSM e será projetado por um membro da equipe que é especialista em condicionamento e força certificado pela NSCA.
Este programa consistirá em um programa periodizado não linear de corpo inteiro: um método de treinamento que possui variações frequentes nas variáveis do programa.
As variações de intensidade são baseadas na fase de treinamento.
Por exemplo, a primeira parte do ciclo de 12 semanas tem dias mais moderados e leves à medida que os participantes se adaptam ao programa.
As semanas 1-4 consistirão principalmente em exercícios de máquina de RT e poucos exercícios de peso livre leves unilaterais e multiarticulares.
As semanas 5-8 incorporarão mais exercícios de peso livre que são multiarticulares.
As semanas 9 a 12 incorporarão movimentos multiarticulares mais complexos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
O grupo CON se reunirá três vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas para atividades físicas leves e alongamentos.
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O grupo CON se reunirá três vezes por semana durante aproximadamente 12 semanas para atividades físicas leves e alongamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da massa muscular: da absorciometria de raios X de dupla energia e da análise de impedância bioelétrica - massa magra apendicular (ALM em kg) dividida pela altura (metros quadrados)
Prazo: 12 semanas
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A composição corporal geral foi estimada usando absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) usando tecnologia fan-beam em uma máquina GE Lunar iDXA (GE, Waukesha, WI).
Os participantes relataram o teste em jejum (~12 horas) e usaram uniformes cirúrgicos durante o teste.
Procedimentos de posicionamento padronizados foram seguidos e um técnico de radiologia licenciado realizou todos os testes.
A massa magra apendicular, a massa de gordura corporal total e o percentual de gordura foram medidos.
A massa magra apendicular foi considerada a soma da massa magra não óssea dos braços e das pernas.
A massa magra corporal total foi definida como a massa magra de tecidos moles mais o conteúdo mineral ósseo total do corpo.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de status de sarcopenia
Prazo: 12 semanas
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As múltiplas medições serão agregadas para chegar a um valor relatado de mudança no número de mulheres sarcopênicas usando as diretrizes do Grupo de Trabalho Internacional sobre Sarcopenia.
Massa magra apendicular dividida pela altura em metros ao quadrado <5,67 e velocidade de marcha <1,0 metros por segundo indica sarcopenia presente.
A mudança no status em 12 semanas indica 1) permaneceu sarcopênico, 2) permaneceu não sarcopênico, 3), tornou-se sarcopênico ou 4) tornou-se não sarcopênico.
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12 semanas
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Capacidade de equilíbrio: Suporte de perna única. Pontuado Sim ou Não
Prazo: 12 semanas
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Sim, é um bom resultado poder ficar em pé sobre uma perna por 10 segundos.
As categorias para mudança nesta habilidade são 1) Habilidade de suporte de uma perna mantida, 2) Incapacidade de suporte de uma perna mantida, 3) Habilidade desenvolvida de suporte de uma perna, 4) Capacidade de suporte de uma perna perdida.
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12 semanas
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Mudança de mobilidade: 8 pés cronometrados e passar de uma posição sentada em torno de um cone de volta para uma posição sentada
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Densidade mineral óssea do quadril: medida por absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança no funcionamento físico: tempo normal de velocidade de marcha a partir de caminhada de 400 metros
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas, 12 semanas e seis meses
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Mudança na caminhada cronometrada de 400 metros em segundos, fazendo voltas em um corredor medido em um ritmo que o participante possa manter.
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Acompanhamento de 6 semanas, 12 semanas e seis meses
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Alteração da força de preensão: da dinamometria de preensão manual em kg
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas, 12 semanas e seis meses
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A força de preensão manual foi medida em ambas as mãos com o participante sentado usando um dinamômetro de preensão manual e protocolos padronizados (Jamar Hydraulic Dynamometer, J.A. Preston, Corp., Jackson, MS).
Foram realizadas duas tentativas por mão e a pontuação mais alta medida foi utilizada para classificação da sarcopenia.
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Acompanhamento de 6 semanas, 12 semanas e seis meses
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Mudança de força muscular: Leg Press Máximo de uma repetição em kg
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas, 12 semanas e seis meses
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Todos os participantes completaram uma familiarização com a máquina leg press uma semana antes do teste de força.
Os participantes completaram uma série de 3-5 repetições na máquina usando uma carga determinada pelo participante para ser confortável, depois uma segunda série de 3-5 repetições com intensidade aumentada, seguida por 1-3 séries de intensidade crescente progressivamente até que o participante atingiram 80-90% do seu esforço máximo conforme avaliado na escala Borg CR-10.
A força máxima do leg press foi avaliada usando métodos publicados anteriormente na máquina de leg press sentada Cybex (Cybex International Inc., Medway, MA).
Os participantes completaram um aquecimento dinâmico antes do teste de força.
O teste de leg press exigiu que o participante estendesse os joelhos a partir de uma posição inicial de aproximadamente 90 graus até que as pernas estivessem totalmente estendidas, mas não travadas nos joelhos.
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Acompanhamento de 6 semanas, 12 semanas e seis meses
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Mudança de tempo de suporte da cadeira: hora de completar cinco subidas de cadeira de uma cadeira normal
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas, 12 semanas e seis meses
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Acompanhamento de 6 semanas, 12 semanas e seis meses
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Capacidade de ficar em pé: capacidade de se levantar de uma cadeira uma vez - sim ou não
Prazo: Linha de base
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Capacidade de ficar em pé: capacidade de levantar-se de uma cadeira uma vez - Sim ou Não, sendo "Sim" um resultado positivo.
Duas categorias: 1) Capaz de se levantar de uma cadeira e 2) Incapaz de se levantar de uma cadeira
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do índice de massa corporal: peso em kg dividido pela altura
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Massa corporal, apenas linha de base.
Prazo: linha de base
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Massa corporal em kg medida em uma balança.
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linha de base
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Altura
Prazo: Apenas linha de base
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Altura, medida em cm em um estadiômetro
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Apenas linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mattthew J Delmonico, PhD, University of Rhode Island
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU1415-168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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