- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02628756
설명되지 않는 불임이 있는 여성의 자궁내막 손상
자궁내막 손상은 설명할 수 없는 불임을 가진 여성의 임신율을 개선하지 않습니다
연구 개요
상세 설명
단일 부위별 자궁경 손상 절차(Snip)는 사무실 자궁경검사(Karl Storz, Germany)를 사용하여 수행됩니다. 질경 검사를 통해 2.9mm. 5 Fr.의 연속 흐름 진단 자궁경. 작업 채널은 생리 식염수를 팽창 매체로 사용하여 자궁경관을 통해 안내되며 흐름은 자궁경 덮개의 키를 통해 수동으로 조절됩니다.
자궁강의 검사는 자궁내 기형이나 점막하 근종 또는 자궁 중격과 같은 형태학적 변화의 존재에 특별한 주의를 기울이면서 자궁강의 규칙성을 관찰하는 것으로 시작됩니다. 그 후, 집게 집게를 2.2mm 작업 채널을 통해 도입하고 진행 중인 생리의 D4에서 D7에 있는 안저로부터 10-15mm 정중선에서 상부 후방 자궁내막(자궁내막 싹둑)에 국소 손상을 생성하는 데 사용됩니다. 주기. 부상 부위의 깊이와 너비는 약 2x2mm입니다(즉, 집게 집게의 단일 교합). 수술 후 전처치, 항생제 또는 지혈제는 제공되지 않습니다.
진행 중인 주기와 바로 이어지는 주기 동안 모든 참가자에게 자연 주기 모낭 측정 + 시간 제한 성교가 제공됩니다. 주요 난포가 최소 16mm의 크기에 도달하면 배란을 유발하기 위해 10,000 IU의 hCG가 투여됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 39세 사이의 나이.
- 정상 HSG 및/또는 진단용 복강경 검사.
- 정상적인 정액 프로필.
- 중간 황체 프로게스테론에 의해 확인된 규칙적인 배란.
- 일반 TVS 기준.
제외 기준:
- 자궁 근종.
- 골반 자궁내막증.
- 불규칙한 월경.
- 난소 낭종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자궁내막 손상
자궁경 유도 자궁내막 손상(Karl Storz, Tuttlingen, Germany).
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진료실 자궁경 검사(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 임신율(PR)
기간: 3개월 연속
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3개월 연속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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유산율
기간: 3개월 연속
|
3개월 연속
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarek Shokeir, M.D., Mansoura University Hospital, Mansoura Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS/490
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