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설명되지 않는 불임이 있는 여성의 자궁내막 손상

2015년 12월 10일 업데이트: Tarek Shokeir, Mansoura Integrated Fertility Center

자궁내막 손상은 설명할 수 없는 불임을 가진 여성의 임신율을 개선하지 않습니다

최소 1년 동안 불임(일차 또는 이차)이었던 18-39세 사이의 여성을 모집했습니다. 병렬 할당에서 적격 참가자는 자궁경 검사(연구 그룹) 또는 개입 없음(대조 그룹)에 의해 안내되는 단일 부위별 자궁내막 손상을 받도록 무작위 배정되었습니다. 자연 주기 모낭 측정법 + 시간 제한 성교는 모든 참가자에게 진행 중인 연속 주기와 즉각적인 2개의 연속 주기에 대해 제공되었습니다. 임상적 임신율이 1차 결과였고 유산율이 2차 결과 측정이었다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

단일 부위별 자궁경 손상 절차(Snip)는 사무실 자궁경검사(Karl Storz, Germany)를 사용하여 수행됩니다. 질경 검사를 통해 2.9mm. 5 Fr.의 연속 흐름 진단 자궁경. 작업 채널은 생리 식염수를 팽창 매체로 사용하여 자궁경관을 통해 안내되며 흐름은 자궁경 덮개의 키를 통해 수동으로 조절됩니다.

자궁강의 검사는 자궁내 기형이나 점막하 근종 또는 자궁 중격과 같은 형태학적 변화의 존재에 특별한 주의를 기울이면서 자궁강의 규칙성을 관찰하는 것으로 시작됩니다. 그 후, 집게 집게를 2.2mm 작업 채널을 통해 도입하고 진행 중인 생리의 D4에서 D7에 있는 안저로부터 10-15mm 정중선에서 상부 후방 자궁내막(자궁내막 싹둑)에 국소 손상을 생성하는 데 사용됩니다. 주기. 부상 부위의 깊이와 너비는 약 2x2mm입니다(즉, 집게 집게의 단일 교합). 수술 후 전처치, 항생제 또는 지혈제는 제공되지 않습니다.

진행 중인 주기와 바로 이어지는 주기 동안 모든 참가자에게 자연 주기 모낭 측정 + 시간 제한 성교가 제공됩니다. 주요 난포가 최소 16mm의 크기에 도달하면 배란을 유발하기 위해 10,000 IU의 hCG가 투여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 39세 사이의 나이.
  2. 정상 HSG 및/또는 진단용 복강경 검사.
  3. 정상적인 정액 프로필.
  4. 중간 황체 프로게스테론에 의해 확인된 규칙적인 배란.
  5. 일반 TVS 기준.

제외 기준:

  1. 자궁 근종.
  2. 골반 자궁내막증.
  3. 불규칙한 월경.
  4. 난소 낭종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁내막 손상
자궁경 유도 자궁내막 손상(Karl Storz, Tuttlingen, Germany).
진료실 자궁경 검사(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신율(PR)
기간: 3개월 연속
3개월 연속

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유산율
기간: 3개월 연속
3개월 연속

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tarek Shokeir, M.D., Mansoura University Hospital, Mansoura Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS/490

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