Lesione endometriale nelle donne con infertilità inspiegabile
La lesione endometriale non migliora i tassi di gravidanza nelle donne con infertilità inspiegabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà eseguita una singola procedura di lesione isteroscopica specifica del sito (Snip) utilizzando un'isteroscopia ambulatoriale (Karl Storz, Germania). Per mezzo di vaginoscopia, un 2,9 mm. isteroscopio diagnostico a flusso continuo con 5 Charr. il canale di lavoro è guidato attraverso il canale cervicale con normale soluzione fisiologica come mezzo di distensione, con flusso regolato manualmente attraverso la chiave della guaina isteroscopica.
L'esame della cavità uterina inizia osservando la sua regolarità, prestando particolare attenzione alla presenza di malformazioni intrauterine o alterazioni morfologiche come miomi sottomucosi o setti uterini. Successivamente, verrà introdotta una pinza ad artiglio A attraverso un canale di lavoro di 2,2 mm e verrà utilizzata per generare una lesione locale sull'endometrio posteriore superiore (Endometrial Snip) alla linea mediana 10-15 mm dal fondo su D4 a D7 del ciclo mestruale in corso ciclo. La profondità e la larghezza del sito lesionato saranno di circa 2x2 mm (cioè un singolo morso della pinza ad unghia). Dopo la procedura non verranno somministrati premedicazioni, antibiotici o emostatici.
La follicolometria del ciclo naturale + i rapporti sessuali programmati saranno offerti a tutti i partecipanti per i cicli in corso e immediatamente successivi. Una volta che il follicolo ovarico principale avrà raggiunto una dimensione di almeno 16 mm, verranno somministrate 10.000 UI di hCG per innescare l'ovulazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 39 anni.
- HSG normale e/o laparoscopia diagnostica.
- Profilo seminale normale.
- Ovulazione regolare confermata dal progesterone medio-luteale.
- Criteri TVS normali.
Criteri di esclusione:
- Fibroma uterino.
- Endometriosi pelvica.
- Mestruazioni irregolari.
- Cisti ovariche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lesione endometriale
Lesione endometriale guidata da isteroscopia (Karl Storz, Tuttlingen, Germania).
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Isteroscopia ambulatoriale (Karl Storz, Tuttlingen, Germania)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di gravidanza clinica (PR)
Lasso di tempo: Tre mesi consecutivi
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Tre mesi consecutivi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di aborto spontaneo
Lasso di tempo: Tre mesi consecutivi
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Tre mesi consecutivi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek Shokeir, M.D., Mansoura University Hospital, Mansoura Faculty of Medicine
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS/490
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