- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02628756
Lesão endometrial em mulheres com infertilidade inexplicável
Lesão endometrial não melhora as taxas de gravidez em mulheres com infertilidade inexplicável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um único procedimento de lesão histeroscópica específica do local (Snip) será realizado usando uma histeroscopia de consultório (Karl Storz, Alemanha). Por meio de vaginoscopia, um 2,9 mm. histeroscópio diagnóstico de fluxo contínuo com 5 Fr. o canal de trabalho é guiado através do canal cervical com solução salina normal como meio de distensão, com fluxo regulado manualmente através da chave da bainha histeroscópica.
O exame da cavidade uterina inicia-se pela observação da sua regularidade, prestando especial atenção à presença de malformações intrauterinas ou alterações morfológicas como miomas submucosos ou septos uterinos. Posteriormente, uma pinça de garra será introduzida através de um canal de trabalho de 2,2 mm e será usada para gerar uma lesão local no endométrio posterior superior (Endometrial Snip) na linha média 10-15 mm do fundo em D4 a D7 da menstruação em andamento ciclo. A profundidade e largura do local lesionado será de cerca de 2x2 mm (ou seja, uma única mordida da pinça de garra). Não serão administrados pré-medicamentos, antibióticos ou hemostáticos após o procedimento.
A foliculometria de ciclo natural + relação sexual programada será oferecida a todos os participantes para os ciclos contínuos e imediatos. Assim que o folículo ovariano principal atingir um tamanho de pelo menos 16 mm, 10.000 UI de hCG serão administrados para desencadear a ovulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 39 anos.
- HSG normal e/ou laparoscopia diagnóstica.
- Perfil seminal normal.
- Ovulação regular confirmada por progesterona lútea média.
- Critérios TVS normais.
Critério de exclusão:
- Fibroma uterino.
- Endometriose pélvica.
- Menstruação irregular.
- Cistos ovarianos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Lesão endometrial
Lesão endometrial guiada por histeroscópio (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha).
|
Histeroscopia de consultório (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxas de gravidez clínica (PR)
Prazo: Três meses consecutivos
|
Três meses consecutivos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxas de aborto
Prazo: Três meses consecutivos
|
Três meses consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Shokeir, M.D., Mansoura University Hospital, Mansoura Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS/490
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão endometrial
-
University Hospital, RouenDesconhecidoTraumatismo crâniano | Distúrbio de deglutiçãoFrança
-
Mansoura UniversityDesconhecidoCoçar o endométrio durante a perfuração ovariana laproscópica em mulheres com SOP subférteis (ESLOD)Infertilidade | Síndrome do Ovário PolicísticoEgito
-
Jon HavelockRescindidoInfertilidade | GravidezCanadá
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityDesconhecido
-
McGill UniversityDesconhecido
-
Bangalore Assisted Conception CentreConcluído
-
Cook Group IncorporatedRescindidoNeoplasias uterinas | Síndrome dos ovários policísticos | Neoplasias endometriais | MenorragiaPanamá
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Desconhecido
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRescindido
-
IgenomixStanford UniversityDesconhecidoDiagnóstico de receptividade endometrial