- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02628756
Повреждение эндометрия у женщин с необъяснимым бесплодием
Повреждение эндометрия не улучшает показатели беременности у женщин с необъяснимым бесплодием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одноместная процедура гистероскопической травмы (Snip) будет выполняться с использованием офисной гистероскопии (Karl Storz, Германия). С помощью вагиноскопии 2,9 мм. диагностический гистероскоп с непрерывным потоком с диаметром 5 Шр. рабочий канал проводится через цервикальный канал с физиологическим раствором в качестве среды растяжения, при этом поток регулируется вручную с помощью ключа гистероскопического тубуса.
Осмотр полости матки начинают с наблюдения за ее регулярностью, обращая особое внимание на наличие внутриматочных пороков развития или морфологических изменений, таких как субмукозные миомы или маточные перегородки. Затем через рабочий канал диаметром 2,2 мм будут введены клешневые щипцы типа А, которые будут использоваться для локального повреждения верхнего и заднего эндометрия (отсечение эндометрия) по средней линии на расстоянии 10-15 мм от дна на Д4-Д7 текущей менструации. цикл. Глубина и ширина травмированного участка будут примерно 2х2 мм (т.е. одиночный укус коготковых щипцов). После процедуры премедикация, антибиотики или кровоостанавливающие средства не назначаются.
Фолликулометрия в естественном цикле + синхронизированный половой акт будут предложены всем участникам текущего и ближайших последующих циклов. Как только ведущий фолликул яичника достигнет размера не менее 16 мм, будет введено 10 000 МЕ ХГЧ для запуска овуляции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 39 лет.
- Нормальная ГСГ и/или диагностическая лапароскопия.
- Нормальный семенной профиль.
- Регулярная овуляция, подтвержденная среднелютеиновым прогестероном.
- Нормальные критерии TVS.
Критерий исключения:
- Миома матки.
- Тазовый эндометриоз.
- Нерегулярные менструации.
- Кисты яичников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Повреждение эндометрия
Повреждение эндометрия под контролем гистероскопии (Karl Storz, Туттлинген, Германия).
|
Офисная гистероскопия (Karl Storz, Туттлинген, Германия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота клинической беременности (PR)
Временное ограничение: Три месяца подряд
|
Три месяца подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота выкидышей
Временное ограничение: Три месяца подряд
|
Три месяца подряд
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tarek Shokeir, M.D., Mansoura University Hospital, Mansoura Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS/490
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повреждение эндометрия
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsЕще не набираютИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Приобретенная черепно-мозговая травмаКанада