남성 전립선암 환자를 위한 안드로겐 차단 요법에 대한 감독된 그룹 기반 운동
2019년 8월 28일 업데이트: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
안드로겐 차단 요법을 받는 전립선암 남성을 위한 운동 개입.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 안드로겐 박탈 요법에 대한 전립선암 남성의 일상 임상 실습에서 시행되는 환자 교육 및 운동 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
- 기능적 용량
- 삶의 질
- 체성분
- 혈압
뼈 전이가 있는 참가자를 위한 점진적 저항 훈련의 안전성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Please Select An Option Below
-
Herlev, Please Select An Option Below, 덴마크, 2100
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 안드로겐 차단 요법으로 전립선암 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 골격 통증 치료를 요구하는 오피오이드
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 > 2
- 바닥 및 기계 운동을 독립적으로 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안드로겐 차단 요법을 받는 전립선암 남성
12주 동안 그룹 기반의 감독된 통합 에어로빅 및 저항 훈련.
|
정상적인 임상 실습의 일환으로 12주 동안 감독된 그룹 기반 복합 에어로빅 및 저항 훈련.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30초 체어-스탠드 테스트 변경(30s-CST)
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
변화로 측정되는 기능적 능력 테스트
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
토크 테스트(GCT-TT)를 통한 단계별 사이클링 테스트의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
변화로 측정되는 기능적 능력 테스트
|
기준선, 12주 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QoL의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 암 및 전립선 관련 설문지: EORTC QLQC-30 버전 3.0 및 PR25
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
체성분의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
BMI, 허리 및 엉덩이 둘레, 허리 엉덩이 비율.
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
혈압의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
수축기 및 이완기 혈압
|
기준선, 12주 및 24주
|
|
FDA에 따라 심각한 부작용으로 평가된 운동의 안전성
기간: 연구 기간 기준 - 24주
|
연구 기간 기준 - 24주
|
|
|
출석 및 지속적인 운동으로 평가된 규정 준수(예/아니오)
기간: 기준선, 12주 및 24주
|
기준선, 12주 및 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .