Gesuperviseerde groepstraining voor mannen met prostaatkanker op androgeendeprivatietherapie
28 augustus 2019 bijgewerkt door: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Oefeninterventie voor mannen met prostaatkanker op androgeendeprivatietherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het project is om de effecten te onderzoeken van patiëntenvoorlichting en oefeninterventie in de dagelijkse klinische praktijk voor mannen met prostaatkanker op androgeendeprivatietherapie.
- Functionele capaciteit
- Kwaliteit van het leven
- Lichaamssamenstelling
- Bloeddruk
en om de veiligheid van progressieve weerstandstraining te beoordelen voor deelnemers met botmetastasen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select An Option Below
-
Herlev, Please Select An Option Below, Denemarken, 2100
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van prostaatkanker op androgeendeprivatietherapie
Uitsluitingscriteria:
- Opioïde veeleisende behandeling voor skeletpijn
- Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group > 2
- Onvermogen om zelfstandig vloer- en machineoefeningen uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mannen met prostaatkanker op androgeendeprivatietherapie
Gecombineerde aerobic- en weerstandstraining in groep gedurende 12 weken.
|
Gesuperviseerde groepsgebaseerde gecombineerde aerobic- en weerstandstraining gedurende 12 weken als onderdeel van onze normale klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stoel-sta-test van 30 seconden (30s-CST)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Test van functionele capaciteit, gemeten als verandering
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in Graded Cycling Test met Talk Test (GCT-TT)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Test van functionele capaciteit, gemeten als verandering
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in KvL
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) kanker- en prostaatspecifieke vragenlijsten: EORTC QLQC-30 versie 3.0 en PR25
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
BMI, taille- en heupomtrek, taille-heupverhouding.
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Veiligheid van lichaamsbeweging beoordeeld door ernstige bijwerkingen volgens de FDA
Tijdsspanne: Onderzoeksperiode basislijn - 24 weken
|
Onderzoeksperiode basislijn - 24 weken
|
|
|
Naleving beoordeeld door aanwezigheid en voortgezette oefening (ja/nee)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProstEx
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .