このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アンドロゲン除去療法における前立腺癌の男性のための管理されたグループベースの運動

2019年8月28日 更新者：Peter Busch Østergren、Herlev Hospital
アンドロゲン除去療法中の前立腺がん男性に対する運動介入。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、前立腺がん男性のアンドロゲン除去療法に対する日常の臨床診療で実施される患者教育と運動介入の効果を調査することです。

  • 機能的能力
  • 生活の質
  • 体組成
  • 血圧

骨転移のある参加者に対するプログレッシブ レジスタンス トレーニングの安全性を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Please Select An Option Below
      • Herlev、Please Select An Option Below、デンマーク、2100
        • Herlev and Gentofte Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • アンドロゲン除去療法で前立腺癌と診断された患者

除外基準:

  • 骨格痛の治療を必要とするオピオイド
  • 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス > 2
  • 床運動と機械運動を独立して行うことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アンドロゲン除去療法を受けている前立腺がんの男性
有酸素運動と筋力トレーニングを 12 週間、グループベースの監督下で組み合わせたもの。
行動：グループベースのエクササイズ
私たちの通常の臨床診療の一環として、監督されたグループベースの有酸素運動とレジスタンストレーニングを12週間組み合わせました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 秒チェアスタンド テストの変更 (30 秒-CST)
時間枠：ベースライン、12 および 24 週間
変化として測定される機能的能力のテスト
ベースライン、12 および 24 週間
トークテスト付き段階的サイクリングテスト（GCT-TT）の変更
時間枠：ベースライン、12 および 24 週間
変化として測定される機能的能力のテスト
ベースライン、12 および 24 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QoLの変化
時間枠：ベースライン、12 および 24 週間
欧州がん研究治療機構 (EORTC) がんおよび前立腺固有のアンケート: EORTC QLQC-30 バージョン 3.0 および PR25
ベースライン、12 および 24 週間
体組成の変化
時間枠：ベースライン、12 および 24 週間
BMI、ウエストとヒップの周囲、ウエストとヒップの比率。
ベースライン、12 および 24 週間
血圧の変化
時間枠：ベースライン、12 および 24 週間
収縮期および拡張期血圧
ベースライン、12 および 24 週間
FDAによる深刻な有害事象によって評価される運動の安全性
時間枠：研究期間のベースライン - 24 週間
研究期間のベースライン - 24 週間
出席と継続的な運動によって評価されるコンプライアンス（はい/いいえ）
時間枠：ベースライン、12 および 24 週間
ベースライン、12 および 24 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Herlev Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Peter B Østergren, MD、Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月28日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ProstEx

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

グループベースのエクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する