Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové cvičení pod dohledem pro muže s rakovinou prostaty na terapii androgenní deprivace

28. srpna 2019 aktualizováno: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Cvičební intervence u mužů s rakovinou prostaty na androgenní deprivační terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem projektu je prozkoumat účinky edukace pacientů a pohybové intervence realizované v každodenní klinické praxi u mužů s karcinomem prostaty na androgenní deprivační terapii

  • Funkční kapacita
  • Kvalita života
  • Složení těla
  • Krevní tlak

a zhodnotit bezpečnost tréninku progresivního odporu pro účastníky s kostními metastázami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Please Select An Option Below
      • Herlev, Please Select An Option Below, Dánsko, 2100
        • Herlev and Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny prostaty na androgenní deprivační terapii

Kritéria vyloučení:

  • Léčba bolesti skeletu náročná na opioidy
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group > 2
  • Neschopnost samostatně provádět cvičení na podlaze a na stroji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muži s rakovinou prostaty na androgenní deprivační terapii
Skupinový kontrolovaný kombinovaný aerobní a odporový trénink po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupinové cvičení
Skupinový kombinovaný aerobní a odporový trénink pod dohledem po dobu 12 týdnů jako součást naší běžné klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 30sekundovém testu židle-stojan (30s-CST)
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Test funkční kapacity, měřeno jako změna
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Změna v Graded Cycling Test with Talk Test (GCT-TT)
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Test funkční kapacity, měřeno jako změna
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v QoL
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) specifické dotazníky týkající se rakoviny a prostaty: EORTC QLQC-30 verze 3.0 a PR25
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
změna složení těla
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
BMI, obvod pasu a boků, poměr pas-boky.
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Bezpečnost cvičení hodnocena podle závažných nežádoucích účinků podle FDA
Časové okno: Základní období studie – 24 týdnů
Základní období studie – 24 týdnů
Shoda hodnocena docházkou a pokračujícím cvičením (ano/ne)
Časové okno: Výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Výchozí stav, 12 a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ProstEx

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit