Exercice de groupe supervisé pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate sous thérapie de privation androgénique
28 août 2019 mis à jour par: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Intervention d'exercice pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate sous thérapie de privation d'androgènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet est d'étudier les effets de l'éducation des patients et de l'intervention d'exercice mis en œuvre dans la pratique clinique quotidienne pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate sur la thérapie de privation d'androgènes
- Capacité fonctionnelle
- Qualité de vie
- La composition corporelle
- Pression artérielle
et pour évaluer la sécurité de l'entraînement en résistance progressive pour les participants présentant des métastases osseuses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Please Select An Option Below
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Herlev, Please Select An Option Below, Danemark, 2100
- Herlev and Gentofte Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de cancer de la prostate sous thérapie de privation androgénique
Critère d'exclusion:
- Traitement exigeant des opioïdes pour les douleurs squelettiques
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group > 2
- Incapacité à effectuer des exercices au sol et à la machine de manière indépendante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hommes atteints d'un cancer de la prostate sous thérapie de privation d'androgènes
Entraînement combiné aérobique et de résistance supervisé en groupe pendant 12 semaines.
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Entraînement aérobie et résistance combiné supervisé en groupe pendant 12 semaines dans le cadre de notre pratique clinique normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test chaise-debout de 30 secondes (30s-CST)
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Test de capacité fonctionnelle, mesuré en tant que changement
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Modification du test de cyclisme gradué avec test de conversation (GCT-TT)
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Test de capacité fonctionnelle, mesuré en tant que changement
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Questionnaires spécifiques sur le cancer et la prostate de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) : EORTC QLQC-30 version 3.0 et PR25
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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changement dans la composition corporelle
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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IMC, tour de taille et de hanches, rapport taille-hanches.
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Tension artérielle systolique et diastolique
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Sécurité de l'exercice évaluée par des événements indésirables graves selon la FDA
Délai: Période d'étude initiale - 24 semaines
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Période d'étude initiale - 24 semaines
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Conformité évaluée par l'assiduité et la poursuite de l'exercice (oui/non)
Délai: Base de référence, 12 et 24 semaines
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Base de référence, 12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProstEx
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .