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Esercizio di gruppo supervisionato per uomini con cancro alla prostata in terapia di privazione degli androgeni

28 agosto 2019 aggiornato da: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Intervento di esercizio per uomini con cancro alla prostata in terapia di privazione degli androgeni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del progetto è quello di indagare gli effetti dell'educazione del paziente e dell'intervento sull'esercizio implementato nella pratica clinica quotidiana per gli uomini con cancro alla prostata sulla terapia di deprivazione androgenica

  • Capacità funzionale
  • Qualità della vita
  • Composizione corporea
  • Pressione sanguigna

e per valutare la sicurezza dell'allenamento di resistenza progressiva per i partecipanti con metastasi ossee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Please Select An Option Below
      • Herlev, Please Select An Option Below, Danimarca, 2100
        • Herlev and Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro alla prostata in terapia di deprivazione androgenica

Criteri di esclusione:

  • Oppiacei che richiedono un trattamento per il dolore scheletrico
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group > 2
  • Incapacità di eseguire autonomamente esercizi a terra e con la macchina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uomini con cancro alla prostata in terapia di deprivazione androgenica
Allenamento aerobico e di resistenza combinato supervisionato in gruppo per 12 settimane.
Comportamentale: Esercizio basato sul gruppo
Allenamento aerobico e di resistenza combinato basato su gruppo supervisionato per 12 settimane come parte della nostra normale pratica clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test Chair-Stand di 30 secondi (30s-CST)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Test di capacità funzionale, misurato come cambiamento
Basale, 12 e 24 settimane
Modifica del Graded Cycling Test con Talk Test (GCT-TT)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Test di capacità funzionale, misurato come cambiamento
Basale, 12 e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della QoL
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Questionari specifici per il cancro e la prostata dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC): EORTC QLQC-30 versione 3.0 e PR25
Basale, 12 e 24 settimane
cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
BMI, circonferenza vita e fianchi, rapporto vita-fianchi.
Basale, 12 e 24 settimane
cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Basale, 12 e 24 settimane
Sicurezza dell'esercizio fisico valutata da eventi avversi gravi secondo la FDA
Lasso di tempo: Basale del periodo di studio - 24 settimane
Basale del periodo di studio - 24 settimane
Conformità valutata dalla frequenza e dall'esercizio continuato (sì/no)
Lasso di tempo: Basale, 12 e 24 settimane
Basale, 12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProstEx

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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