Nadzorowane ćwiczenia grupowe dla mężczyzn z rakiem prostaty w terapii deprywacji androgenów
28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Interwencja ruchowa dla mężczyzn z rakiem prostaty w terapii deprywacji androgenów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem projektu jest zbadanie wpływu edukacji pacjentów i interwencji ruchowej wdrażanej w codziennej praktyce klinicznej mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego na terapię deprywacji androgenów
- Zdolność funkcjonalna
- Jakość życia
- Składu ciała
- Ciśnienie krwi
oraz ocena bezpieczeństwa progresywnego treningu oporowego dla uczestników z przerzutami do kości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select An Option Below
-
Herlev, Please Select An Option Below, Dania, 2100
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka prostaty w terapii deprywacji androgenów
Kryteria wyłączenia:
- Opioidowe leczenie bólu szkieletowego
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group > 2
- Niezdolność do samodzielnego wykonywania ćwiczeń na podłodze i maszynie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mężczyźni z rakiem prostaty w terapii deprywacji androgenów
Grupowy nadzorowany połączony trening aerobowy i oporowy przez 12 tygodni.
|
Nadzorowany grupowy połączony trening aerobowy i oporowy przez 12 tygodni w ramach naszej normalnej praktyki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 30-sekundowym teście Stań na krześle (30s-CST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Test wydolności funkcjonalnej mierzony jako zmiana
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
Zmiana w stopniowanym teście rowerowym z testem rozmów (GCT-TT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Test wydolności funkcjonalnej mierzony jako zmiana
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana QoL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Kwestionariusze dotyczące raka i prostaty Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC): EORTC QLQC-30 wersja 3.0 i PR25
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
BMI, obwód talii i bioder, stosunek talii do bioder.
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
|
Bezpieczeństwo ćwiczeń oceniane przez poważne zdarzenia niepożądane według FDA
Ramy czasowe: Podstawowy okres badania - 24 tygodnie
|
Podstawowy okres badania - 24 tygodnie
|
|
|
Zgodność oceniana na podstawie obecności i kontynuacji ćwiczeń (tak/nie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProstEx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .