Групповые упражнения под наблюдением для мужчин с раком простаты, получающих андрогенную депривацию
28 августа 2019 г. обновлено: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Физические упражнения для мужчин с раком предстательной железы на терапии андрогенной депривации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью проекта является изучение влияния обучения пациентов и интервенций с физическими упражнениями, применяемых в повседневной клинической практике для мужчин с раком предстательной железы, на андрогенную депривацию.
- Функциональная способность
- Качество жизни
- Состав тела
- Артериальное давление
и оценить безопасность прогрессивной тренировки с отягощениями для участников с метастазами в костях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select An Option Below
-
Herlev, Please Select An Option Below, Дания, 2100
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рака предстательной железы, получающие андрогенную депривацию
Критерий исключения:
- Опиоиды, требующие лечения скелетной боли
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы > 2
- Невозможность самостоятельно выполнять вольные и машинные упражнения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мужчины с раком предстательной железы на терапии андрогенной депривации
Групповые контролируемые комбинированные аэробные и силовые тренировки в течение 12 недель.
|
Комбинированные аэробные и силовые тренировки в течение 12 недель в рамках нашей обычной клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в 30-секундном тесте стул-стоя (30 с-CST)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Тест функциональной способности, измеряемый как изменение
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
|
Изменение в градуированном велосипедном тесте с разговорным тестом (GCT-TT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Тест функциональной способности, измеряемый как изменение
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Опросники Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) по раку и простате: EORTC QLQC-30, версия 3.0 и PR25
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
|
изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
ИМТ, окружность талии и бедер, соотношение талии и бедер.
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
|
изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
|
Безопасность упражнений оценивается по серьезным нежелательным явлениям в соответствии с FDA.
Временное ограничение: Исходный период исследования - 24 недели
|
Исходный период исследования - 24 недели
|
|
|
Соблюдение режима оценивается по посещаемости и продолжению физических упражнений (да/нет)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Исходный уровень, 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProstEx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .