Veiledet gruppebasert trening for menn med prostatakreft på androgen deprivasjonsterapi
28. august 2019 oppdatert av: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Treningsintervensjon for menn med prostatakreft på androgen deprivasjonsterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med prosjektet er å undersøke effekten av pasientopplæring og treningsintervensjon implementert i daglig klinisk praksis for menn med prostatakreft på androgen deprivasjonsterapi
- Funksjonell kapasitet
- Livskvalitet
- Kroppssammensetning
- Blodtrykk
og å vurdere sikkerheten ved progressiv motstandstrening for deltakere med benmetastaser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select An Option Below
-
Herlev, Please Select An Option Below, Danmark, 2100
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med prostatakreftdiagnose på androgen deprivasjonsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Opioidkrevende behandling for skjelettsmerter
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus > 2
- Manglende evne til å utføre gulv- og maskinøvelser selvstendig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Menn med prostatakreft på androgen deprivasjonsterapi
Gruppebasert veiledet kombinert aerobic og motstandstrening i 12 uker.
|
Veiledet gruppebasert kombinert aerobic og motstandstrening i 12 uker som en del av vår vanlige kliniske praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 30 sekunders stol-stativ-test (30s-CST)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Test av funksjonskapasitet, målt som endring
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
Endring i gradert sykkeltest med snakketest (GCT-TT)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Test av funksjonskapasitet, målt som endring
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i QoL
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) kreft- og prostataspesifikke spørreskjemaer: EORTC QLQC-30 versjon 3.0 og PR25
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
BMI, midje- og hofteomkrets, midje-hofte-forhold.
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
|
Sikkerhet ved trening vurdert av alvorlige uønskede hendelser i henhold til FDA
Tidsramme: Utgangspunktet for studieperioden - 24 uker
|
Utgangspunktet for studieperioden - 24 uker
|
|
|
Samsvar vurdert ved oppmøte og fortsatt trening (ja/nei)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uker
|
Baseline, 12 og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProstEx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .