Ejercicio grupal supervisado para hombres con cáncer de próstata en terapia de privación de andrógenos
28 de agosto de 2019 actualizado por: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Intervención de ejercicio para hombres con cáncer de próstata en terapia de privación de andrógenos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del proyecto es investigar los efectos de la educación del paciente y la intervención de ejercicio implementada en la práctica clínica diaria para hombres con cáncer de próstata en terapia de privación de andrógenos.
- Capacidad funcional
- Calidad de vida
- Composición corporal
- Presión arterial
y evaluar la seguridad del entrenamiento de resistencia progresivo para participantes con metástasis óseas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select An Option Below
-
Herlev, Please Select An Option Below, Dinamarca, 2100
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata en terapia de privación de andrógenos
Criterio de exclusión:
- Tratamiento exigente de opioides para el dolor esquelético
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este > 2
- Incapacidad para realizar ejercicios de piso y máquina de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hombres con cáncer de próstata en terapia de privación de andrógenos
Entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia supervisado en grupo durante 12 semanas.
|
Entrenamiento combinado aeróbico y de resistencia en grupo supervisado durante 12 semanas como parte de nuestra práctica clínica habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba de silla-parado de 30 segundos (30s-CST)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
|
Prueba de capacidad funcional, medida como cambio
|
Línea de base, 12 y 24 semanas
|
|
Cambio en la prueba de ciclismo graduado con prueba de conversación (GCT-TT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
|
Prueba de capacidad funcional, medida como cambio
|
Línea de base, 12 y 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
|
Cuestionarios específicos de próstata y cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC): EORTC QLQC-30 versión 3.0 y PR25
|
Línea de base, 12 y 24 semanas
|
|
cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
|
IMC, circunferencia de cintura y cadera, relación cintura-cadera.
|
Línea de base, 12 y 24 semanas
|
|
cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
|
Presión arterial sistólica y diastólica
|
Línea de base, 12 y 24 semanas
|
|
Seguridad del ejercicio evaluada por eventos adversos graves según la FDA
Periodo de tiempo: Línea de base del período de estudio - 24 semanas
|
Línea de base del período de estudio - 24 semanas
|
|
|
Cumplimiento evaluado por asistencia y ejercicio continuado (sí/no)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 y 24 semanas
|
Línea de base, 12 y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProstEx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .