Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superviseret gruppebaseret træning for mænd med prostatakræft på androgen deprivationsterapi

28. august 2019 opdateret af: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Træningsintervention for mænd med prostatacancer på androgen-deprivationsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med projektet er at undersøge effekterne af patientuddannelse og træningsintervention implementeret i daglig klinisk praksis for mænd med prostatacancer på androgen deprivationsterapi

  • Funktionel kapacitet
  • Livskvalitet
  • Kropssammensætning
  • Blodtryk

og at vurdere sikkerheden ved progressiv modstandstræning for deltagere med knoglemetastaser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Please Select An Option Below
      • Herlev, Please Select An Option Below, Danmark, 2100
        • Herlev and Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en prostatacancer diagnose på androgen deprivationsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidkrævende behandling for skeletsmerter
  • Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus > 2
  • Manglende evne til at udføre gulv- og maskinøvelser selvstændigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mænd med prostatakræft på androgen-deprivationsterapi
Gruppebaseret superviseret kombineret aerobic og modstandstræning i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret øvelse
Superviseret gruppebaseret kombineret aerob og modstandstræning i 12 uger som en del af vores normale kliniske praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 30 sekunders Chair-Stand test (30s-CST)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Test af funktionel kapacitet, målt som ændring
Baseline, 12 og 24 uger
Ændring i graderet cykeltest med taletest (GCT-TT)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Test af funktionel kapacitet, målt som ændring
Baseline, 12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i QoL
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) kræft- og prostataspecifikke spørgeskemaer: EORTC QLQC-30 version 3.0 og PR25
Baseline, 12 og 24 uger
ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
BMI, talje- og hofteomkreds, talje-hofte-forhold.
Baseline, 12 og 24 uger
ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk
Baseline, 12 og 24 uger
Sikkerhed ved træning vurderet ved alvorlige bivirkninger ifølge FDA
Tidsramme: Undersøgelsesperiode baseline - 24 uger
Undersøgelsesperiode baseline - 24 uger
Overholdelse vurderet ved fremmøde og fortsat træning (ja/nej)
Tidsramme: Baseline, 12 og 24 uger
Baseline, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProstEx

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner