Valvottu ryhmäharjoitus eturauhassyöpää sairastaville miehille androgeenivajaushoidossa
keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Harjoitusinterventio eturauhassyöpää sairastaville miehille androgeenideprivaatiohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on tutkia eturauhassyöpää sairastavien miesten päivittäisessä kliinisessä käytännössä toteutetun potilaskoulutuksen ja liikuntaintervention vaikutuksia androgeenideprivaatioterapiaan.
- Toiminnallinen kapasiteetti
- Elämänlaatu
- Kehon koostumus
- Verenpaine
ja arvioida progressiivisen vastusharjoittelun turvallisuutta osallistujille, joilla on luumetastaaseja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select An Option Below
-
Herlev, Please Select An Option Below, Tanska, 2100
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eturauhassyöpädiagnoosi androgeenideprivaatioterapiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Opioideja vaativa hoito luustokivulle
- Itäisen onkologiaosuuskunnan suorituskykytila > 2
- Kyvyttömyys suorittaa lattia- ja koneharjoituksia itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miehet, joilla on eturauhassyöpä androgeenideprivaatiohoidossa
Ryhmäpohjainen ohjattu yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu 12 viikon ajan.
|
Ohjattu ryhmäpohjainen yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu 12 viikon ajan osana normaalia kliinistä käytäntöämme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 30 sekunnin tuoli-seisontatestissä (30s-CST)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Toimintakyvyn testi, mitattuna muutoksena
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos arvostetussa pyöräilytestissä puhetestillä (GCT-TT)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Toimintakyvyn testi, mitattuna muutoksena
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos QoL:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) syövän ja eturauhasen spesifiset kyselylomakkeet: EORTC QLQC-30 versio 3.0 ja PR25
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
BMI, vyötärön ja lantion ympärysmitta, vyötärön ja lantion suhde.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Harjoituksen turvallisuus arvioituna vakavien haittatapahtumien perusteella FDA:n mukaan
Aikaikkuna: Tutkimusjakson lähtötaso - 24 viikkoa
|
Tutkimusjakson lähtötaso - 24 viikkoa
|
|
|
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan läsnäolon ja jatkuvan harjoituksen perusteella (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProstEx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .