Exercício supervisionado em grupo para homens com câncer de próstata em terapia de privação de andrógenos
28 de agosto de 2019 atualizado por: Peter Busch Østergren, Herlev Hospital
Intervenção de exercícios para homens com câncer de próstata em terapia de privação de andrógenos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto é investigar os efeitos da educação do paciente e intervenção de exercícios implementada na prática clínica diária para homens com câncer de próstata em terapia de privação de andrógenos
- Capacidade funcional
- Qualidade de vida
- Composição do corpo
- Pressão arterial
e avaliar a segurança do treinamento de resistência progressiva para participantes com metástases ósseas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Please Select An Option Below
-
Herlev, Please Select An Option Below, Dinamarca, 2100
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de próstata em terapia de privação androgênica
Critério de exclusão:
- Opioide exigindo tratamento para dor esquelética
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group > 2
- Incapacidade de realizar exercícios de solo e máquina de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Homens com câncer de próstata em terapia de privação de andrógenos
Treinamento combinado aeróbico e de resistência supervisionado baseado em grupo por 12 semanas.
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Treinamento aeróbico e de resistência combinado baseado em grupo supervisionado por 12 semanas como parte de nossa prática clínica normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste Chair-Stand de 30 segundos (30s-CST)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
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Teste de capacidade funcional, medido como mudança
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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Mudança no teste de ciclismo graduado com teste de fala (GCT-TT)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
|
Teste de capacidade funcional, medido como mudança
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
|
Questionários específicos de câncer e próstata da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC): EORTC QLQC-30 versão 3.0 e PR25
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
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IMC, circunferência da cintura e do quadril, relação cintura-quadril.
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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Segurança do exercício avaliada por eventos adversos graves de acordo com o FDA
Prazo: Linha de base do período de estudo - 24 semanas
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Linha de base do período de estudo - 24 semanas
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Cumprimento avaliado pela assiduidade e exercício continuado (sim/não)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
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Linha de base, 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter B Østergren, MD, Herlev and Gentofte Hospital, Faculty of Health and Medical Sciences, Copenhagen University, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProstEx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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