- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02634242
한방음료의 항노화 효과에 관한 연구
2015년 12월 15일 업데이트: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 SWT의 간 및 피부에 대한 생리적 개선과 항산화 효과를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경: Si-Wu-Tang(SWT)은 잘 알려진 중국 전통 의학(TCM)이며 다양한 부인과 질환 치료에 널리 사용됩니다. 본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 SWT의 간 및 피부에 대한 생리적 개선과 항산화 효과를 확인하는 것이다.
방법: 60명의 건강한 자발적 피험자를 모집하여 두 그룹으로 나누어 위약(n=30) 또는 SWT(n=30) 125mL를 다음 6개월 동안 매월 연속 6일 동안 마셨고 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다. 사이에 세척 기간. 초기, 3개월, 6개월, 10개월 및 13개월 동안 신체 측정을 수행하고 다양한 생화학적 분석을 위해 공복 혈액 샘플을 채취했습니다. 초기, 6개월, 13개월에 복부초음파검사와 피부검사를 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 제외 기준은 흡연, 알코올 중독 이력이었습니다.
- 임산부나 수유부,
- 만성 질환, 간 또는 신장 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시우탕(SWT)
피험자는 다음 6개월 동안 한 달에 연속 6일 동안 125mL의 SWT(n=30)를 마실 것을 권장하고 그 사이에 1개월의 세척 기간을 두고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 SWT의 간 및 피부에 대한 생리적 개선과 항산화 효과를 확인하는 것이다.
다른 이름들:
본 연구의 목적은 건강한 성인의 간과 피부에 대한 위약의 생리적 개선과 항산화 효과를 확인하는 것이었습니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 다음 6개월 동안 한 달에 연속 6일 동안 125mL의 위약(n=30)을 마실 것을 권장하고 그 사이에 1개월의 세척 기간을 두고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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본 연구의 목적은 건강한 성인을 대상으로 SWT의 간 및 피부에 대한 생리적 개선과 항산화 효과를 확인하는 것이다.
다른 이름들:
본 연구의 목적은 건강한 성인의 간과 피부에 대한 위약의 생리적 개선과 항산화 효과를 확인하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 티오바르비투르산 반응성 물질(TBARS)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글루타티온 함량(GSH)
기간: 6 개월
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6 개월
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총 항산화 능력(TEAC) 활동.
기간: 6 개월
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6 개월
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SOD(Superoxide dismutase) 활성
기간: 6 개월
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6 개월
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GPx 및 글루타티온 환원 효소(GR) 활성
기간: 6 개월
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6 개월
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카탈라아제
기간: 6 개월
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6 개월
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글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(GOT)
기간: 6 개월
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6 개월
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글루탐산 피루브산 트랜스아미나제(GPT)
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부 피지 함량
기간: 6 개월
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6 개월
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피부 수분 공급
기간: 6 개월
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6 개월
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피부 표면 수분 손실
기간: 6 개월
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6 개월
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피부 멜라닌 지수
기간: 6 개월
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6 개월
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피부탄력
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chin-Kun Wang, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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